מדינה: פינלנד
שפה: פינית
מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Tetrahydrozoline hydrochloride
SANTEN OY
S01GA02
Tetrahydrozoline hydrochloride
0.5 mg/ml
silmätipat, liuos
Kaupan: 10 ml (VNR-numero: 550418)
Itsehoito: 10 ml
tetrytsoliini
Myyntilupa myönnetty
1968-04-03
1/8 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE OFTAN ® STARINE 0,5 MG/ML -SILMÄTIPAT, LIUOS Tetrytsoliini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. - Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä myöhemmin. - Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane kolmen päivän jälkeen tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Oftan Starine -silmätipat ovat ja mihin niitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Oftan Starine -silmätippoja 3. Miten Oftan Starine -silmätippoja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Oftan Starine -silmätippojen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OFTAN STARINE -SILMÄTIPAT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN Oftan Starine -silmätipat sisältävät tetrytsoliinia, joka vaikuttaa paikallisesti ja supistaa mm. silmän sidekalvon verisuonia. Punoitus silmässä lievittyy, luomien turvotus heikkenee ja kyyneleritys vähenee. Oftan Starine -silmätippoja käytetään silmän ärsytystiloihin ja punoitukseen, joiden syynä voi olla esim. tuuli, pöly tai savu. Niitä käytetään myös heinänuhan tai muun siitepölyallergian aiheuttamaan sidekalvon ärsytystilan hoitoon. Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane kolmen päivän jälkeen tai se huononee. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT OFTAN STARINE -SILMÄTIPPOJA ÄLÄ KÄYTÄ OFTAN STARINE -SILMÄTIPPOJA - jos olet allerginen tetrytsoliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohda קרא את המסמך השלם
1/9 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI OFTAN STARINE 0,5 mg/ml 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Tetrahydrotsoliinihydrokloridi (tetrytsoliini) 0,5 mg/ml Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi millilitra silmätippaliuosta sisältää 0,04 mg bentsalkoniumkloridia ja yksi tippa sisältää noin 0,001 mg bentsalkoniumkloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Silmätipat, liuos. Kirkas, väritön liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Silmän ärsytystilat ja punoitus. Allergiset ja erityyppiset krooniset konjunktiviitit. Tuulen, pölyn, savun tai jonkin muun fysikaalisen tekijän sekä heinänuhan tai jonkin muun siitepölyallergian aiheuttama sidekalvon ärsytystila. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Aikuisille 1–2 tippaa silmään/silmiin tarvittaessa 2–4 kertaa vuorokaudessa (enintään joka 6. tunti). Lapsille 1 tippa silmään/silmiin 2–3 kertaa vuorokaudessa. Valmistetta ei suositella alle 2-vuotiaille lapsille. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille . Yliherkkyys muille imidatsoliinijohdoksille. Ahdaskulmaglaukooma. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Varovaisuutta on noudatettava, jos potilaalla on silmäinfektio tai krooninen silmäsairaus, kuten glaukooma. Mikäli oireet eivät lievity kolmen vuorokauden aikana, potilaan tulisi keskeyttää lääkitys ja ottaa yhteys lääkäriin. 2/9 Tetrytsoliinin nieleminen voi johtaa vaaralliseen verenkiertoelimistön, hengityselinten ja keskushermoston lamaantumiseen. Tämän vuoksi on korostettava, että tuote on pidettävä lasten ulottumattomissa. Tetrytsoliini voi peittää Hornerin sydrooman oireita kuten ptoosia ja mioosia. Bentsalkoniumkloridi Oftan Starine -silmätipat sisältävät bentsalkoniumkloridia säilytysaineena. Piilolinssit tulee poistaa ennen lääkkeen annostelua ja asettaa takaisin aikaisintaan 15 minuutin kuluttua. Bentsalkoniumkloridin tiedetään värjäävän pehmeitä piilolinssejä. Bentsalkoniumkloridin on raportoitu קרא את המסמך השלם