OFTAN-SCOPOLAMIN 2.25 mg/ml silmätipat, liuos

מדינה: פינלנד

שפה: פינית

מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)

מרכיב פעיל:

Hyoscini hydrobromidum

זמין מ:

Santen Oy

קוד ATC:

S01FA02

INN (שם בינלאומי):

Hyoscini hydrobromidum

כמות:

2.25 mg/ml

טופס פרצבטיות:

silmätipat, liuos

סוג מרשם:

Resepti

איזור תרפויטי:

skopolamiini

מצב אישור:

Myyntilupa peruuntunut

תאריך אישור:

1965-06-09

עלון מידע

PAKKAUSSELOSTE
OFTAN
® SCOPOLAMIN 2,5 MG/ML -SILMÄTIPAT, LIUOS
Tämä pakkausseloste tulisi lukea ennen Oftan Scopolamin
-silmätippojen käyttöä. Se
sisältää olennaista tietoa. Lääkkeen käytössä on noudatettava
sitä määränneen lääkärin
ohjetta, vaikka se poikkeaisi alla olevasta tekstistä. Epäselvässä
tilanteessa kysy lääkäriltä
lisäohjeita.
MITÄ LÄÄKEVALMISTE SISÄLTÄÄ?
Vaikuttava aine:
Hyoskiinihydrobromidi (skopolamiinihydrobromidi) 2,5 mg/ml.
Muut aineet:
Bentsalkoniumkloridi 0,1 mg/ml, etyylihydroksietyyliselluloosa,
boorihappo, steriili vesi.
Pakkaukset:
Muovinen silmätippapullo, 10 ml.
KUINKA LÄÄKEVALMISTE VAIKUTTAA?
Oftan Scopolamin -silmätipat sisältävät skopolamiinia
(hyoskiinia). Se on nk. antikolinergi,
joka laajentaa silmäterää ja vaikuttaa silmän
linssinmukauttajalihaksen ja
silmäteränsulkijalihaksen toimintaan. Vaikutus voi kestää useita
päiviä.
MYYNTILUVAN HALTIJA – LISÄOHJEITA ANTAA
SANTEN OY, PL 33, 33721 Tampere
MIHIN LÄÄKETTÄ KÄYTETÄÄN?
Oftan Scopolamin -silmätippoja käytetään värikalvon tulehduksen
hoitoon.
MILLOIN LÄÄKEVALMISTETTA EI TULE KÄYTTÄÄ?
Oftan Scopolamin -silmätippoja ei tule käyttää, jos
-
epäillään yliherkkyyttä jollekin valmisteen aineosalle.
-
jos potilaalla on todettu ahdaskulmaglaukooma tai ahdas kammiokulma.
MITÄ TULEE TIETÄÄ, ENNEN KUIN LÄÄKETTÄ KÄYTETÄÄN?
Oftan Scopolamin -silmätipat voivat kohottaa glaukoomapotilaiden
silmänpainetta.
Hoidettaessa lapsia on noudatettava erityistä varovaisuutta, sillä
he ovat muita herkempiä
skopolamiinin haittavaikutuksille.
Lääkkeen imeytymistä verenkiertoon voidaan vähentää painamalla
silmän sisäkulmaa heti
tipan tiputtamisen jälkeen.
Säilytysaineena käytetty bentsalkoniumkloridi saattaa saostua
pehmeiden piilolinssien
sisään. Poista linssit silmistä ennen tipan tiputtamista ja laita
ne takaisin aikaisintaan 15
minuutin kuluttua tiputtamisesta.
RASKAUS JA IMETYS
Oftan Scopolamin -silmätippoja ei suositella käytettäväksi
raskauden

מאפייני מוצר

VALMISTEYHTEENVETO
1
LÄÄKEVALMISTEEN
NIMI
OFTAN SCOPOLAMIN 2,25 mg/ml
-silmätipat
2
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml sisältää 2,5 mg hyoskiinihydrobromiditrihydraattia vastaten
2,25 mg hyoskiinihydrobromidia
(skopolamiinihydrobromidi).
Säilytysaine: bentsalkoniumkloridi 0,1 mg/ml
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos.
Kirkas, väritön liuos.
4
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Iriitit.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Aikuiset ja lapset: 1–2 tippaa silmään 1–3 kertaa vuorokaudessa.
4.3
VASTA-AIHEET
Ahdaskulmaglaukooma tai ahdas kammiokulma. Yliherkkyys vaikuttavalle
aineelle tai apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Skopolamiini (hyoskiini) saattaa kohottaa silmänpainetta ja aiheuttaa
akuutin glaukoomakohtauksen
potilaille, joilla on ahdas kammiokulma.
Oftan Scopolamin vaikuttaa keskushermostoon, siksi sitä tulee
käyttää lapsille vain erityisen varovasti.
Systeemiverenkiertoon imeytymistä voidaan vähentää painamalla
silmän sisäkulmaa heti tipan annon
jälkeen.
Oftan Scopolamin
-silmätippojen säilytysaineena käytetty bentsalkoniumkloridi voi
aiheuttaa silmän
ärsytystä. Bentsalkoniumkloridi saattaa saostua pehmeisiin
piilolinsseihin ja aiheuttaa värimuutoksia
linsseihin. Jos piilolinssien käyttö on välttämätöntä Oftan
Scopolamin
-hoidon aikana, linssit tulee
poistaa ennen lääkkeen antoa ja asettaa takaisin aikaisintaan 15
minuutin kuluttua.
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Skopolamiini lisää eräiden muiden lääkkeiden sentraalisia ja
perifeerisiä antikolinergisia vaikutuksia.
Näitä lääkkeitä ovat neuroleptit, erityisesti fentiatsiinit,
trisykliset antidepressiivit (esim. amitriptyliini
ja imipramiini), sedatiiviset antihistamiinit (esim. hydroksitsiini ja
deksbromifeniramiini),
parkinsonismilääkkeet (esim. orfenadriini ja biperideeni), Ia-luokan
rytmihäiriölääkkeet (kuten
kinidiini, disopyramidi ja prokainamidi) ja amantadiini. Skopola