Oftalmodek picaturi oftalmice, solutie 0,2 mg/ml

מדינה: מולדובה

שפה: רומנית

מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

Decametoxinum

זמין מ:

GNTLS SRL, Uzina experimentala

קוד ATC:

S01AX

INN (שם בינלאומי):

Decametoxinum

כמות:

0,2 mg/ml

טופס פרצבטיות:

picaturi oftalmice, solutie

יחידות באריזה:

N1

סוג מרשם:

Cu reteta

תוצרת:

Uzina experimentala GNTLS SRL

תאריך אישור:

2012-12-22

עלון מידע

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
OFTALMODEK 0,2 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE.
Decametoxinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect
sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu
ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i
spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este OFTALMODEK picături oftalmice, soluţie şi pentru ce se
utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi OFTALMODEK picături
oftalmice, soluţie
3. Cum să luaţi OFTALMODEK picături oftalmice, soluţie
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează OFTALMODEK picături oftalmice, soluţie
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE
OFTALMODEK PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Preparat antiseptic cu spectru larg de acţiune antimicrobiană, activ
faţă de cocii
gram-pozitivi (stafilococi, pneumococi, streptococi) şi gram-negativi
(gonococi,
meningococi)
corynebacterii,
bacterii
gram-negative
(enterobacterii,
pseudomonade), protozoare, dermatofiţi, fungi din genul Candida,
chlamidii şi
virusuri.
OFTALMODEK picături oftalmice, soluţie se utilizează în:
Inflamația conjunctivei acută şi cronică, inflamație a
conjunctivei și a pleoapei,
inflamaţiei

מאפייני מוצר

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
OFTALMODEK 0,2 mg/ml picături oftalmice, soluţie.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine
decametoxină 0,2 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.
Lichid incolor, transparent.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Conjunctivită acută şi cronică, blefaroconjunctivită,
gonoblenoree, afectarea
mucoasei oculare cauzată de chlamidii; profilaxia blenoreei la
nou-născuţi;
pentru profilaxia complicaţiilor infecţios-inflamatorii în perioada
preoperatorie şi
după intervenţii oftalmologice. Prelucrarea lentilelor de contact.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru tratamentul conjunctivitelor acute sau cronice,
blefaroconjunctivitelor,
gonoblenoreei, afecţiunilor chlamidiazice ale conjunctivei se
instilează în sacul
conjunctival câte 2-3 picături de 4-6 ori pe zi până la vindecarea
completă.
Pentru profilaxia blenoreei la nou-născuţi se instilează câte 2
picături imediat
după naştere şi peste 2 ore după naştere.
Cu scop profilactic Oftalmodek se administrează câte 2-3 picături
de 4-6 ori pe zi
cu o zi înainte de intervenţia chirurgicală şi timp de 3-5 zile
după intervenţie.
Lentilele de contact se scufundă în soluţie pentru 10-15 min, apoi
se clătesc cu
soluţie sterilă de clorură de sodiu 0,9%.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate individuală la decametoxină.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
În caz de hipersensibilitate individuală la decametoxină nu se
administrează
preparatul.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu sunt cunoscute.
4.6
FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
Administrarea în timpul sarcinii şi în perioada de lactaţie este
posibilă numai
după
evaluarea raportului
dintre
beneficiul
scontat
pentru
mamă
şi
riscul
potenţial pentru făt/sugar.
4.7
EFECTE ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE ŞI DE A FOLO