Oftagel 2.5 mg/ g

מדינה: נורווגיה

שפה: נורבגית

מקור: Statens legemiddelverk

מרכיב פעיל:

Karbomer 974P

זמין מ:

Santen Oy

קוד ATC:

S01XA20

INN (שם בינלאומי):

Karbomer 974P

כמות:

2.5 mg/ g

טופס פרצבטיות:

Øyegel

יחידות באריזה:

Endosebeholder 30x0.5 g

סוג מרשם:

F

מצב אישור:

Markedsført

תאריך אישור:

2009-03-01

עלון מידע

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
OFTAGEL 2,5 MG/G ØYEGEL I ENDOSEBEHOLDER
KARBOMER 974P
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har
fortalt deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som ikke er
nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Oftagel er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Oftagel
3.
Hvordan du bruker Oftagel
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Oftagel
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Oftagel er og hva det brukes mot
Oftagel er en erstatning for tårevæske og inneholder et smøremiddel
som heter karbomer 974P. Det er en
øyegel som brukes til å lindre SYMPTOMER PÅ TØRRE ØYNE (slik som
sårhet, svie, irritasjon eller
tørrhetsfølelse) forårsaket av at øynene dine ikke produserer nok
tårevæske.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Oftagel
Bruk ikke Oftagel øyegel
•
dersom du er allergisk overfor karbomer eller noen av de andre
innholdsstoffene dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6)
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Oftagel
•
DERSOM TILSTANDEN FORVERRES ELLER IKKE FORBEDRER SEG etter du har
startet behandling med Oftagel:
Kontakt legen din.
Barn og ungdom inntil 18 år gamle:
Sikkerheten og effekten av Oftagel hos barn og ungdom i doser anbefalt
for voksne har blitt etablert gjennom
klinisk erfaring, men ingen kliniske studier er tilgjengelige.
Andre legemidler og Oftagel
Snakk med lege eller apotek der

מאפייני מוצר

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Oftagel 2,5 mg/g øyegel i endosebeholder
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 g øyegel inneholder 2,5 mg karbomer 974P
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Øyegel i endosebeholder.
Gulaktig og halvgjennomskinnelig (opalescent) gel.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Symptomatisk behandling av syndromet ”tørre øyne”.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Okulær bruk.
Hver endosebeholder inneholder en tilstrekkelig mengde øyegel for
behandling til to øyne.
VOKSNE (INKLUDERT ELDRE)
Drypp en dråpe av gelen i nedre konjunktivalsekk 1 til 4 ganger
daglig, med regelmessige intervaller, alt
etter graden av øyebesvær.
BARN OG UNGDOM INNTIL 18 ÅR:_ _
Sikkerheten og effekten av Oftagel 2,5 mg/g øyegel i
enkeltdosebeholdere hos barn og ungdom i doser
anbefalt for voksne har blitt etablert gjennom klinisk erfaring, men
ingen kliniske studier er tilgjengelige.
Ikke la dråpespissen berøre øyet eller øyelokkene.
Kast endosebeholderen etter bruk.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Hvis symptomene fortsetter eller forverrer seg, bør en lege vurdere
pasienten.
4.5
INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON
I behandling der det samtidig er i bruk andre øyedråper, bør det
gå 15 minutter mellom drypping med de
forskjellige øyedråpene.
Oftagel 2,5 mg/g øyegel i endosebeholder bør være det siste
legemiddelet som dryppes.
4.6 GRAVIDITET OG AMMING
Oftagel
_ _
2,5 mg/g øyegel i endosebeholder har ikke blitt undersøkt på
gravide og ammende kvinner.
Det bør utvises forsiktighet når legemiddelet foreskrives til
gravide eller ammende kvinner.
4.7
PÅVIRKNING AV EVNEN TIL Å KJØRE BIL ELLER BRUKE MASKINER
Uklart syn kan opptre i noen få minutter etter drypping.
Hvis dette er tilfelle, bør pasienten rådes til å ikke kjøre bil
eller betjene maskiner inntil synet igjen er
normalt.
4