Ofloxacine EG 400 mg filmomh. tabl.

מדינה: בלגיה

שפה: הולנדית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Ofloxacine 400 mg

זמין מ:

EG SA-NV

קוד ATC:

J01MA01

INN (שם בינלאומי):

Ofloxacin

כמות:

400 mg

טופס פרצבטיות:

Filmomhulde tablet

הרכב:

Ofloxacine 400 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Oraal gebruik

איזור תרפויטי:

Ofloxacin

leaflet_short:

CTI-code: 250993-10 - De grootte van de verpakking: 70 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 250993-11 - De grootte van de verpakking: 80 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 250993-07 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 250993-08 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 250993-05 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581004346 - CNK-code: 2082980 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 250993-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 250993-03 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581004339 - CNK-code: 2082998 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 250993-04 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 250993-01 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581004353 - CNK-code: 2082972 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 250993-12 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 250993-02 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 250993-13 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 250993-09 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

מצב אישור:

Gecommercialiseerd: Nee

תאריך אישור:

2003-05-05

עלון מידע

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OFLOXACINE EG 400 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Ofloxacine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Ofloxacine EG en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wanneer mag u Ofloxacine EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Ofloxacine EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Ofloxacine EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS OFLOXACINE EG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Ofloxacine EG is een geneesmiddel voor bacteriële infecties.
OFLOXACINE EG WORDT GEBRUIKT
voor de behandeling van bacteriële infecties die worden veroorzaakt
door bacteriën die gevoelig zijn
voor ofloxacine:

chronische bacteriële sinusitis

chronische purulente otitis media

gecompliceerde infecties in de buik

acute infecties die de nieren hebben bereikt (pyelonefritis)

gecompliceerde infecties van de urinewegen

ontsteking van de urinebuis en de baarmoederhals door een bacterie die
via seksuele betrekkingen
wordt overgedragen (
_Neisseria gonorrhoeae_
)
Ofloxacine mag enkel worden gebruikt als uw arts het ongeschikt vindt
om andere antibiotica te
gebruiken die gewoonlijk voor de initiële behandeling van deze
infecties worden aanbevolen.

acute verergering van chronisch obstructief longlijden en chronische
ontsteking van de bronchiën
veroorzaakt door gramnegatieve bacteriën

buiten het ziekenhuis opgelopen longontstekin

מאפייני מוצר

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ofloxacine EG 400 mg filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 400 mg ofloxacine.
Hulpstoffen met bekend effect
Elke tablet bevat 160 mg lactose en 2,5 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
Witte tot gebroken witte, omhulde, capsulevormige tabletten, met aan
de ene zijde de aanduiding
‘400’ en een breukgleuf en aan de andere zijde een diepe
breukgleuf.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Behandeling van infecties veroorzaakt door ofloxacinegevoelige
bacteriën (zie rubriek 5.1):_
-
Chronische bacteriële sinusitis
-
Chronische purulente otitis media
-
Gecompliceerde intra-abdominale infecties.
-
Acute pyelonefritis
-
Gecompliceerde urineweginfecties
-
Door gonokokken veroorzaakte urethritis en cervicitis als gevolg van
gevoelige
_Neisseria_
_gonorrhoeae_
Ofloxacine EG mag uitsluitend worden gebruikt wanneer het ongeschikt
wordt geacht om andere
antibacteriële middelen te gebruiken die doorgaans worden aanbevolen
voor de behandeling van deze
infecties:
-
Acute exacerbaties van chronisch obstructief longlijden, met inbegrip
van chronische
bronchitis veroorzaakt door Gram-negatieve aërobe bacteriën
-
Buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie
-
Infecties van het maag- darmstelsel (bijvoorbeeld reizigersdiarree)
-
Ongecompliceerde acute cystitis
_De officiële richtlijnen over het juiste gebruik van antibacteriële
middelen dienen in overweging te_
_worden genomen.._
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Wijze van toediening_
Ofloxacine tabletten dienen in hun geheel met voldoende vloeistof (1/2
tot 1 glas) te worden
ingenomen, hetzij op de nuchtere maag, hetzij tijdens de maaltijd.
Gelijktijdige behandeling met
antacida dient vermeden te worden (zie rubriek 4.5 Interacties).
1/17
Samenvatting van de productkenmerken
Tot maxim