מדינה: צרפת
שפה: צרפתית
מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
desmopressine 134 microgrammes sous forme de : desmopressine (acétate de) trihydraté 150 microgrammes
FERRING SAS
H01BA02
desmopressine 134 microgrammes sous forme de : desmopressine (acétate de) trihydraté 150 microgrammes
134 microgrammes
Solution
pour une dose > desmopressine 134 microgrammes sous forme de : desmopressine (acétate de trihydraté 150 microgrammes
nasale
1 flacon(s) pressurisé(s) en verre brun de 2,5 ml
Liste I
liste I; prescription initiale hospitalière annuelle
VASOPRESSINE ET ANALOGUES
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : H01BA02OCTIM est un médicament contenant de la desmopressine. Cette substance est une hormone similaire à une hormone naturellement présente dans le corps humain.La desmopressine agit en augmentant la production de certains facteurs de coagulation afin d’assurer une coagulation du sang normale et d’empêcher des saignements.Ce médicament est utilisé afin de prévenir et/ou de traiter les saignements et en cas d’opération chirurgicale dans les cas suivants : Si vous souffrez de la maladie de Willebrand (à l’exception des formes sévères de type 3 ou de type 2B). La maladie de Willebrand est une maladie héréditaire caractérisée par un manque en une protéine appelée facteur Willebrand. Ce manque entraîne des problèmes de coagulation, responsables de saignements anormalement abondants. Si vous souffrez d’hémophilie A. L’hémophilie A est une maladie héréditaire caractérisée par un manque en une protéine appelée facteur VIII de la coagulation. Ce manque entraîne des troubles de la coagulation, responsables de saignements anormalement abondants. Chez les femmes portant le gène de l’hémophilie A et qui ont des risques de saignement.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1996-07-31
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 14/09/2017 Dénomination du médicament OCTIM 150 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale acétate de desmopressine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que OCTIM 150 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser OCTIM 150 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale ? 3. Comment utiliser OCTIM 150 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver OCTIM 150 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE OCTIM 150 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : H01BA02 OCTIM est un médicament contenant de la desmopressine. Cette substance est une hormone similaire à une hormone naturellement présente dans le corps humain. La desmopressine agit en augmentant la production de certains facteurs de coagulation afin d’assurer une coagulation du sang normale et d’empêcher des saignements. Ce médicament est utilisé afin de prévenir et/ou de traiter les saignements et en cas d’opération chirurgica קרא את המסמך השלם
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 14/09/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OCTIM 150 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acétate de desmopressine trihydraté.................................................................... 150 microgrammes quantité correspondant à desmopressine...............................................................134 microgrammes pour une dose. Excipient à effet notoire : chlorure de benzalkonium Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour pulvérisation nasale 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Prévention et traitement des accidents hémorragiques survenant au cours de : · l'hémophilie A mineure (taux de facteur VIII supérieur à 5 %), · la maladie de Willebrand à l'exception des formes sévères (type 3 ou type 2B), · et chez les conductrices d'hémophilie A à risque hémorragique. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Le traitement doit être pris en charge et surveillé par un médecin ayant l'expérience du traitement de l'hémophilie et de la maladie de Willebrand. Il est nécessaire d'effectuer un test de réponse thérapeutique avant la mise en route du traitement avec dosage du facteur VIII, du facteur Willebrand (activité et antigène), mesure du temps de saignement, numération plaquettaire et dosage de la natrémie. Ces dosages devront être renouvelés après 1 à 2 heures, puis entre 4 et 6 heures, après une pulvérisation de desmopressine. Les taux plasmatiques de facteur VIII:C et de l'activité cofacteur de la Ristocétine du facteur Willebrand (vWFR:Co) doivent augmenter significativement dans l'heure ou les 2 heures qui suivent l'administration de desmopressine. Les doses indiquées sont de : 150 µg (une seule pulvérisation nasale) pour un poids inférieur à 50 kg, ou 300 µg (soit une pulvérisation dans chaque narine) pour un poids supérieur ou égal à 50 kg, dès le dé קרא את המסמך השלם