מדינה: שוודיה
שפה: שוודית
מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
alanin; arginin; fenylalanin; glycin; histidin; isoleucin; kalciumkloriddihydrat; leucin; lysinhydroklorid; magnesiumkloridhexahydrat; metionin; natrium-(S)-laktatlösning; natriumklorid; prolin; serin; treonin; tryptofan; tyrosin; valin
Baxter Medical AB
B05DB
alanine; arginine; phenylalanine; glycine; histidine; isoleucine; kalciumkloriddihydrat; leucine; lysinhydroklorid; magnesiumkloridhexahydrat; methionine; sodium(S)-laktatlösning; sodium chloride; proline; serine; threonine; tryptophan; tyrosine; valine
Peritonealdialysvätska
glycin 0,51 mg Aktiv substans; alanin 0,951 mg Aktiv substans; kalciumkloriddihydrat 184 mikrog Aktiv substans; magnesiumkloridhexahydrat 51 mikrog Aktiv substans; natriumklorid 5,38 mg Aktiv substans; serin 0,51 mg Aktiv substans; tyrosin 0,3 mg Aktiv substans; leucin 1,02 mg Aktiv substans; metionin 0,85 mg Aktiv substans; fenylalanin 0,57 mg Aktiv substans; histidin 714 mikrog Aktiv substans; natrium-(S)-laktatlösning 4,48 mg Aktiv substans; valin 1,393 mg Aktiv substans; treonin 646 mikrog Aktiv substans; tryptofan 0,27 mg Aktiv substans; isoleucin 0,85 mg Aktiv substans; arginin 1,071 mg Aktiv substans; prolin 595 mikrog Aktiv substans; lysinhydroklorid 955 mikrog Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Hypertona lösningar
Förpacknings: Påse, 6 x 2000 ml (Duo-förpackning med skruvkoppling); Påse, 8 x 2000 ml (Duo-förpackning med skruvkoppling); Påse, 6 x 2000 ml (Duo-förpackning med skruvkoppling) (Tillverkare Kanada); Påse, 8 x 2000 ml (Duo-förpackning med skruvkoppling) (Tillverkare Kanada); Påse, 4 x 2500 ml (enkelpåse med skruvkoppling); Påse, 5 x 2000 ml (Duo-förpackning med Lineo-koppling); Påse, 4 x 2500 ml (Duo-förpackning med Lineo-kopppling); Påse, 4 x 2500 ml (Duo-förpackning med skruvkoppling); Påse, 5 x 2000 ml (Duo-förpackning med skruvkoppling); Påse, 4 x 2500 ml (enkelpåse med skruvkoppling) (Tillverkare Kanada); Påse, 5 x 2000 ml (Duo-förpackning med skruvkoppling) (Tillverkare Kanada); Påse, 4 x 2500 ml (Duo-förpackning med skruvkoppling) (Tillverkare Kanada)
Godkänd
1995-06-07
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN NUTRINEAL PD4 1,1 % AMINOSYROR, PERITONEALDIALYSVÄTSKA LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Nutrineal är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Nutrineal 3. Hur du använder Nutrineal 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Nutrineal ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1 VAD NUTRINEAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Nutrineal är en peritonealdialysvätska som är glukosfri. Lösningen avlägsnar vatten och avfallsprodukter från blodet och rättar till obalans i blodets beståndsdelar. Nutrineal kan ordineras till dig: om du har njursvikt som kräver behandling med peritonealdialys framför allt om du är undernärd. 2 VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NUTRINEAL Läkaren bedömer om Nutrineal är en passande vätska för din peritonealdialysbehandling. Läkaren tar hänsyn till eventuella faktorer i din sjukdomshistoria som kan utesluta möjligheten att använda peritonealdialysvätskor. ANVÄND INTE NUTRINEAL: Du ska INTE använda Nutrineal Om du är allergisk mot någon aminosyra eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). Om din ureanivå i blodet överstiger 38 mmol/l. Om du har en sjukdom som påverkar ämnesomsättningen av aminosyror. Om du har sänkt kaliumhalt i blodet. Om du har uremiska symtom, t.ex. nedsatt aptit, illamående eller kräkningar. Om du har för lite bikarbonat i blodet. Om du har nedsatt leverfunktion. Om du har problem som påverkar bukväggen eller bukhålan och s קרא את המסמך השלם
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS NAMN Nutrineal PD4 1,1 % Aminosyror, peritonealdialysvätska 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING _1000 ml innehåller:_ Alanin 951 mg Arginin 1071 mg Glycin 510 mg Histidin 714 mg Isoleucin 850 mg Leucin 1020 mg Lysinhydroklorid 955 mg Metionin 850 mg Fenylalanin 570 mg Prolin 595 mg Serin 510 mg Treonin 646 mg Tryptofan 270 mg Tyrosin 300 mg Valin 1393 mg Natriumklorid 5380 mg Kalciumkloriddihydrat 184 mg Magnesiumkloridhexahydrat 51 mg Natrium(S)-laktatlösning 4480 mg _Sammansättning i mmol/l:_ Aminosyror 87,16 mmol/l Na + 132 mmol/l Ca ++ 1,25 mmol/l Mg ++ 0,25 mmol/l Cl - 105 mmol/l C 3 H 5 O 3 - 40 mmol/l Osmolaritet: 365 mOsmol/l pH ca 6,6 För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1 3 L ÄKEMEDELSFORM Peritonealdialysvätska. Nutrineal är en steril, klar, färglös till svagt gulfärgad lösning. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Nutrineal är en icke-glukosbaserad peritonealdialysvätska som rekommenderas som en del av peritonealdialysbehandlingen till patienter med kronisk njursvikt. Rekommenderas speciellt till undernärda peritonealdialyspatienter. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Nutrineal är endast avsett för intraperitoneal administrering. Ej för intravenös administrering. För att minska obehag bör lösningen värmas upp till kroppstemperatur före användning. Detta skall endast göras med torr värme, (t ex med hjälp av en värmeplatta eller värmedyna). Påsen får inte värmas i vattenbad på grund av risken för kontaminering. Mikrovågsugn får inte användas för att värma lösningen, eftersom detta kan skada förpackningen och leda till skada eller obehag för patienten. Aseptisk teknik ska användas under hela peritonealdialysprocessen. Administrera inte lösningen om den är missfärgad, grumlig, innehåller partiklar eller visar tecken på läckage. Administrera inte heller om förslutningarna inte är intakta. Den dränerade vätskan ska inspekteras så att inte fibrin eller grumlighet fö קרא את המסמך השלם