Nutrineal PD4 1,1 % Aminosyror Peritonealdialysvätska

מדינה: שוודיה

שפה: שוודית

מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

עלון מידע עלון מידע (PIL)
17-10-2016
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
17-10-2016

מרכיב פעיל:

alanin; arginin; fenylalanin; glycin; histidin; isoleucin; kalciumkloriddihydrat; leucin; lysinhydroklorid; magnesiumkloridhexahydrat; metionin; natrium-(S)-laktatlösning; natriumklorid; prolin; serin; treonin; tryptofan; tyrosin; valin

זמין מ:

Baxter Medical AB

קוד ATC:

B05DB

INN (שם בינלאומי):

alanine; arginine; phenylalanine; glycine; histidine; isoleucine; kalciumkloriddihydrat; leucine; lysinhydroklorid; magnesiumkloridhexahydrat; methionine; sodium(S)-laktatlösning; sodium chloride; proline; serine; threonine; tryptophan; tyrosine; valine

טופס פרצבטיות:

Peritonealdialysvätska

הרכב:

glycin 0,51 mg Aktiv substans; alanin 0,951 mg Aktiv substans; kalciumkloriddihydrat 184 mikrog Aktiv substans; magnesiumkloridhexahydrat 51 mikrog Aktiv substans; natriumklorid 5,38 mg Aktiv substans; serin 0,51 mg Aktiv substans; tyrosin 0,3 mg Aktiv substans; leucin 1,02 mg Aktiv substans; metionin 0,85 mg Aktiv substans; fenylalanin 0,57 mg Aktiv substans; histidin 714 mikrog Aktiv substans; natrium-(S)-laktatlösning 4,48 mg Aktiv substans; valin 1,393 mg Aktiv substans; treonin 646 mikrog Aktiv substans; tryptofan 0,27 mg Aktiv substans; isoleucin 0,85 mg Aktiv substans; arginin 1,071 mg Aktiv substans; prolin 595 mikrog Aktiv substans; lysinhydroklorid 955 mikrog Aktiv substans

סיווג:

Apotek

סוג מרשם:

Receptbelagt

איזור תרפויטי:

Hypertona lösningar

leaflet_short:

Förpacknings: Påse, 6 x 2000 ml (Duo-förpackning med skruvkoppling); Påse, 8 x 2000 ml (Duo-förpackning med skruvkoppling); Påse, 6 x 2000 ml (Duo-förpackning med skruvkoppling) (Tillverkare Kanada); Påse, 8 x 2000 ml (Duo-förpackning med skruvkoppling) (Tillverkare Kanada); Påse, 4 x 2500 ml (enkelpåse med skruvkoppling); Påse, 5 x 2000 ml (Duo-förpackning med Lineo-koppling); Påse, 4 x 2500 ml (Duo-förpackning med Lineo-kopppling); Påse, 4 x 2500 ml (Duo-förpackning med skruvkoppling); Påse, 5 x 2000 ml (Duo-förpackning med skruvkoppling); Påse, 4 x 2500 ml (enkelpåse med skruvkoppling) (Tillverkare Kanada); Påse, 5 x 2000 ml (Duo-förpackning med skruvkoppling) (Tillverkare Kanada); Påse, 4 x 2500 ml (Duo-förpackning med skruvkoppling) (Tillverkare Kanada)

מצב אישור:

Godkänd

תאריך אישור:

1995-06-07

עלון מידע

                                BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NUTRINEAL PD4 1,1 % AMINOSYROR, PERITONEALDIALYSVÄTSKA
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Nutrineal är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Nutrineal
3.
Hur du använder Nutrineal
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Nutrineal ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1
VAD NUTRINEAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Nutrineal är en peritonealdialysvätska som är glukosfri. Lösningen
avlägsnar vatten och
avfallsprodukter från blodet och rättar till obalans i blodets
beståndsdelar.
Nutrineal kan ordineras till dig:

om du har njursvikt som kräver behandling med peritonealdialys

framför allt om du är undernärd.
2
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NUTRINEAL
Läkaren bedömer om Nutrineal är en passande vätska för din
peritonealdialysbehandling.
Läkaren tar hänsyn till eventuella faktorer i din sjukdomshistoria
som kan utesluta möjligheten att
använda peritonealdialysvätskor.
ANVÄND INTE NUTRINEAL:
Du ska INTE använda Nutrineal

Om du är allergisk mot någon aminosyra eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).

Om din ureanivå i blodet överstiger 38 mmol/l.

Om du har en sjukdom som påverkar ämnesomsättningen av aminosyror.

Om du har sänkt kaliumhalt i blodet.

Om du har uremiska symtom, t.ex. nedsatt aptit, illamående eller
kräkningar.

Om du har för lite bikarbonat i blodet.

Om du har nedsatt leverfunktion.

Om du har problem som påverkar bukväggen eller bukhålan och s
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS NAMN
Nutrineal PD4 1,1 % Aminosyror, peritonealdialysvätska
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
_1000 ml innehåller:_
Alanin
951 mg
Arginin
1071 mg
Glycin
510 mg
Histidin
714 mg
Isoleucin
850 mg
Leucin
1020 mg
Lysinhydroklorid
955 mg
Metionin
850 mg
Fenylalanin
570 mg
Prolin
595 mg
Serin
510 mg
Treonin
646 mg
Tryptofan
270 mg
Tyrosin
300 mg
Valin
1393 mg
Natriumklorid
5380 mg
Kalciumkloriddihydrat
184 mg
Magnesiumkloridhexahydrat
51 mg
Natrium(S)-laktatlösning
4480 mg
_Sammansättning i mmol/l:_
Aminosyror
87,16 mmol/l
Na
+
132 mmol/l
Ca
++
1,25 mmol/l
Mg
++
0,25 mmol/l
Cl
-
105 mmol/l
C
3
H
5
O
3
-
40 mmol/l
Osmolaritet: 365 mOsmol/l
pH ca 6,6
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Peritonealdialysvätska.
Nutrineal är en steril, klar, färglös till svagt gulfärgad
lösning.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Nutrineal är en icke-glukosbaserad peritonealdialysvätska som
rekommenderas som en del av
peritonealdialysbehandlingen till patienter med kronisk njursvikt.
Rekommenderas speciellt
till undernärda peritonealdialyspatienter.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Nutrineal är endast avsett för intraperitoneal administrering.
Ej för intravenös administrering.
För att minska obehag bör lösningen värmas upp till
kroppstemperatur före användning. Detta
skall endast göras med torr värme, (t ex med hjälp av en
värmeplatta eller värmedyna). Påsen
får inte värmas i vattenbad på grund av risken för kontaminering.
Mikrovågsugn får inte
användas för att värma lösningen, eftersom detta kan skada
förpackningen och leda till skada
eller obehag för patienten.
Aseptisk teknik ska användas under hela peritonealdialysprocessen.
Administrera inte lösningen om den är missfärgad, grumlig,
innehåller partiklar eller visar
tecken på läckage. Administrera inte heller om förslutningarna inte
är intakta.
Den dränerade vätskan ska inspekteras så att inte fibrin eller
grumlighet fö
                                
                                קרא את המסמך השלם