NUTRINEAL PD4 SOL.PER.DI 1,1%

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)
07-10-2020
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
07-10-2020

מרכיב פעיל:

TYROSINE; TRYPTOPHAN, L-; PHENYLALANINE; THREONINE; SERINE; PROLINE; GLYCINE; ALANINE; VALINE; METHIONINE; ISOLEUCINE; LEUCINE; LYSINE HYDROCHLORIDE; HISTIDINE; ARGININE; SODIUM CHLORIDE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; SODIUM (S) LACTATE SOLUTION

זמין מ:

BAXTER HELLAS ΕΠΕ Μαρίνου Αντύπα 47 & Ανάφης, 141 21 Ν. Ηράκλειο 210.2880000

קוד ATC:

B05BA10

INN (שם בינלאומי):

TYROSINE; TRYPTOPHAN, L-; PHENYLALANINE; THREONINE; SERINE; PROLINE; GLYCINE; ALANINE; VALINE; METHIONINE; ISOLEUCINE; LEUCINE; LYSINE HYDROCHLORIDE; HISTIDINE; ARGININE; SODIUM CHLORIDE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; SODIUM (S) LACTATE SOLUTION

כמות:

1,1%

טופס פרצבטיות:

SOL.PER.DI (ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΕΡΙΤΟΝΑΙΚΗΣ ΔΙΑΠΙΔΥΣΗΣ (ΚΑΘΑΡΣΗΣ))

הרכב:

TYROSINE 0,3MG; TRYPTOPHAN, L- 0,27MG; PHENYLALANINE 0,57MG; THREONINE 0,646MG; SERINE 0,51MG; PROLINE 0,595MG; GLYCINE 0,51MG; ALANINE 0,951MG; VALINE 1,393MG; METHIONINE 0,85MG; ISOLEUCINE 0,85MG; LEUCINE 1,02MG; LYSINE HYDROCHLORIDE 0,955MG; HISTIDINE 0,714MG; ARGININE 1,071MG; SODIUM CHLORIDE 5,38MG; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE 0,184MG; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE 0,051MG; SODIUM (S) LACTATE SOLUTION 4,48MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ΕΝΔΟΠΕΡΙΤΟΝΑΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

סוג מרשם:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

איזור תרפויטי:

COMBINATIONS

leaflet_short:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802393801015 BG x 500 ML 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802393801022 BG x 1000 ML 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802393801039 BG x 1500 ML 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802393801046 BG x 2000 ML 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802393801053 BG x 2500 ML 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802393801060 BG x 3000 ML 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

מצב אישור:

Εγκεκριμένο

עלון מידע

                                1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
Nutrineal PD4 με 1,1% αμινοξέα, Διάλυμα
Περιτοναϊκής Διαπίδυσης (κάθαρσης)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
–
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
–
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό σας.
–
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό σας.
Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Nutrineal και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Nutrineal
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Nutrineal
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Nutrineal
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ NUTRINEAL ΚΑΙ ΠΟΙΑ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Nutrineal είναι ένα διάλυμα
περιτοναϊκής κάθαρσης το οποίο δεν
περιέχει γλυκόζη. Απομακρύνει
νερό και απόβλητα προϊόντα από το αίμα
και διορθώνει τα μη φυσιολογικά
διαφορετικά συστατικά
του αίματος.
Το Nutrineal μπ
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NUTRINEAL PD4 ΜΕ 1,1% ΑΜΙΝΟΞΈΑ
Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης
(κάθαρσης)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 λίτρο διαλύματος περιέχει:
Alanine
951 mg/L
Arginine
1071 mg/ L
Glycine
510 mg/ L
Histidine
714 mg/ L
Isoleucine
850 mg/ L
Leucine
1020 mg/ L
Lysine, HCl
955 mg/ L
Methionine
850 mg/ L
Phenylalanine
570 mg/ L
Proline
595 mg/ L
Serine
510 mg/ L
Threonine
646 mg/ L
Tryptophan
270 mg/ L
Tyrosine
300 mg/ L
Valine
1393 mg/ L
Sodium chloride
5380 mg/ L
Calcium chloride dihydrate
184 mg/ L
Magnesium chloride hexahydrate
51 mg/ L
Sodium (S) - lactate solution
4480 mg/ L
Σύνθεση σε mmol/l
Αμινοξέα
87,16 mmol/ L
Νa
+
132 mmol/ L
Ca
++
1,25 mmol/ L
Mg
++
0,25 mmol/ L
Cl
-
105 mmol/ L
C
3
H
5
O
3
-
40 mmol/ L
Οσμωμοριακότητα
365 mOsmol/ L
pH στους 25°C
6,6
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης
(κάθαρσης).
To Nutrineal είναι ένα στείρο, διαυγές,
άχρωμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
2
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Nutrineal ενδείκνυται ως ένα διάλυμα
περιτοναϊκής κάθαρσης που δεν
περιέχει γλυκόζη, ως μέρος
του σχήματος περιτοναϊκής κάθαρσης
που ακολουθείται για την αντιμετώπιση
ασθενών με χρόνια
νεφρική ανεπάρκεια. Ιδιαίτερα,
συνιστάται για την αγωγή των
υποσιτιζόμενων ασθενών, που
ακολουθούν περιτοναϊκή κάθαρση.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ Τ
                                
                                קרא את המסמך השלם