NOVORAPID PENFILL 100U/ml 3ml

מדינה: אקוודור

שפה: ספרדית

מקור: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

מרכיב פעיל:

Insulina Asparta 100,00 U/ml (600,00 nmol/ml (Aproximadamente 3,50 mg/ml))

זמין מ:

NOVO NORDISK A/S [DK] DENMARK

קוד ATC:

A10AB05SLY10313

טופס פרצבטיות:

SOLUCIÓN INYECTABLE

הרכב:

CADA ml CONTIENE: INSULINA ASPARTA 100,00 U (=600 nmol (Aproximadamente 3,50 mg)

מסלול נתינה (של תרופות):

[006] Subcutánea

יחידות באריזה:

Caja x 1 cartucho x 3 ml + prospecto Caja x 5 cartuchos x 3 ml c/u + prospecto

סיווג:

Monofármaco

סוג מרשם:

Bajo receta médica

תוצרת:

NOVO NORDISK A/S

leaflet_short:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCIÓN TRANSPARENTE, INCOLORA Y ACUOSA; Condicion conservacion: CONSERVAR EN EL REFRIGERADOR (2°C A 8°C). NO CONGELAR; Datos modificacion: 2009-01-07 14:55:32 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN DEL PERIODO DE VIDA UTIL. 2007-11-29 14:55:32 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE LABORATORIO SOLICITANTE. 2009-06-17 14:55:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN DE PERIODO DE VIDA ÚTIL. 2017-02-17 14:55:32 -> 1. EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE MEDICAMENTO GENERAL A MEDICAMENTO BIOLÓGICO 2. INCLUSIÓN DE NUEVAS PRESENTACIONES. PRESENTACIÓN COMERCIAL: -CAJA X 1 CARTUCHO X 3 ML + INSERTO PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: -CAJA X 1 CARTUCHO X 3 ML + INSERTO -CAJA X 5 CARTUCHOS X 3 ML C/U + INSERTO 2018-02-24 14:55:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: INCLUSIÓN DE LA VÍA DE ADMINISTRACIÓN: DE SUBCUTÁNEA A: SUBCUTÁNEA / INTRAVENOSA. ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO. 2019-07-30 14:55:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.- CAMBIO DE SOLICITANTE: DE ROEMMERS S.A. A LETERAGO DEL ECUADOR S.A., CAMBIO QUE INCLUYE EL CAMBIO DE NOMBRE DEL SOLICITANTE, RUC, PARROQUIA, DIRECCIÓN, TELÉFONO Y CORREO. 2.- CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO: DE ALEXANDRA GAVILANES A SILVIA MANCHENO CAMBIO QUE INCLUYE LOS DATOS DEL NUEVO TÉCNICO NÚMERO DE REGISTRO, TELÉFONO, C.I Y DIRECCIÓN. 3.- ACTUALIZACIÓN ETIQUETA POR CAMBIO DE: IMPORTADO Y DISTRIBUIDO POR ROEMMERS S.A. ?ECUADOR A: IMPORTADO Y DISTRIBUIDO POR LETERAGO DEL ECUADOR S.A. ? ECUADOR. 2021-02-26 14:55:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED05)CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL TITULAR DE REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DE: AV. MANUEL CORDOVA GALARZA KM 7 1/2 A: AV. MANUEL CORDOVA GALARZA KM 6 2020-01-21 14:55:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DEBIDO AL CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL SOLICITANTE DE: ROEMMERS S.A. A: LETERAGO DEL ECUADOR S.A NRO.LOTE (JS68L95), F.ELAB. (01/2019), F.VENC. (06/2021), CANTIDAD (830 CAJAS X 5 CARTUCHOS X 3ML). 2021-08-12 14:55:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR LAS SIGUIENTES MODIFICACIONES: 1.- ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO SMPC 2.- ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO DE: VERSIÓN 2018 A: VERSIÓN 2021 2022-11-10 14:55:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: IMPLEMENTACIÓN DE LA SEGUNDA GENERACIÓN DE LA PROTEASAS DE ACHROMOBACTER LYTICUS (ALP) MATERIA PRIMA (ENZIMA) UTILIZADA EN EL PROCESO DE FABRICACIÓN DEL API. 2024-03-28 20:39:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA POR IMPLEMENTACIÓN DE UNA SEGUNDA FILTRACIÓN CON FILTRO ESTERILIZANTE, INMEDIATAMENTE ANTES DEL PROCESO DE LLENADO; Periodo vida util producto en meses: 30

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2005-03-07