NOVOLIN® R 100 UI/mL (1000 UI/10ML) SOLUCION INYECTABLE

מדינה: פרו

שפה: ספרדית

מקור: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

מרכיב פעיל:

Insulina humana Recombinante

זמין מ:

NOVO NORDISK PERU S.A.C. - DROGUERÍA

קוד ATC:

A10AB01

כמות:

100 UI/mL

טופס פרצבטיות:

SOLUCION INYECTABLE

הרכב:

POR MILILITRO 100.00 UI -

מסלול נתינה (של תרופות):

INTRAVENOSA SUBCUTANEA

סוג מרשם:

Con receta médica

תוצרת:

NOVO NORDISK A/S - DINAMARCA

קבוצה תרפויטית:

Insulina (humana)

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1 y 5 viales de vidrio neutro tipo I incoloro conteniendo 10 mL de solución inyectable.

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2026-09-13

מאפייני מוצר

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Novolin® R 100 UI/ml solución inyectable
Insulina Humana
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 vial contiene 10 ml, equivalentes a 1.000 unidades internacionales.
1 ml de solución contiene
100 unidades internacionales de insulina humana* (equivalentes a 3,5
mg).
*La insulina humana se produce en Saccharomyces cerevisiae por
tecnología del ADN recombinante.
Excipiente con efecto conocido:
Novolin® R contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto
es, esencialmente
“exento de sodio”.
Para consultar la lista completa de excipientes. (Ver sección Lista
de excipientes)
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
La solución es acuosa, transparente e incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
Indicaciones terapéuticas
Novolin® R está indicado para el tratamiento de la diabetes
mellitus.
4.2
Posología y forma de administración
Posología
La potencia de la insulina humana se expresa en unidades
internacionales.
La dosis de Novolin® R es individual y se determina de acuerdo con
las necesidades del paciente. Se
puede administrar solo o en combinación con insulina de acción
intermedia o prolongada antes de una
comida o tentempié.
Las necesidades de insulina son individuales y se encuentran
normalmente entre 0,3 y 1,0 unidades
internacionales/kg/día. Puede ser necesario ajustar la dosis si los
pacientes aumentan su actividad
física, cambian su dieta habitual o durante una enfermedad
concomitante.
Poblaciones especiales
Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años de edad)
Novolin® R se puede utilizar en pacientes de edad avanzada.
Cuando se trata a pacientes de edad avanzada, es necesario
intensificar el control glucémico y ajustar
la dosis de insulina de forma individual.
Insuficiencia renal y hepática
La insuficiencia renal o hepática puede reducir las necesidades de
insulina del paciente.
Cuando se trata a pacientes con insuficiencia renal o hepática, es
necesario intensificar el control
glucémico y ajustar la dosis de insulina humana de forma individual.
Població