מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Buprenorphin
Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3083021)
N02AE01
Buprenorphine
transdermales Pflaster
Teil 1 - transdermales Pflaster; Buprenorphin (20180) 5 Milligramm
transdermale Anwendung
verlängert
2005-12-15
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Patienten Norspan ® 5 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster Zur Anwendung bei Erwachsenen Buprenorphin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist Norspan Pflaster und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Norspan Pflaster beachten? 3. Wie ist Norspan Pflaster anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Norspan Pflaster aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Norspan Pflaster und wofür wird es angewendet? Norspan Pflaster enthält den Wirkstoff Buprenorphin, der zur Gruppe der starken Schmerzmittel oder Analgetika gehört. Norspan Pflaster wurde Ihnen von Ihrem Arzt verschrieben, um mittelschwere, langanhaltende Schmerzen zu lindern, die die Behandlung mit starken Schmerzmitteln erfordern. Norspan Pflaster sollte nicht zur Behandlung akuter Schmerzen angewendet werden. Norspan Pflaster wirkt über die Haut. Nach der Anwendung gelangt der Wirkstoff Buprenorphin durch die Haut ins Blut. Die Wirkung des Pflasters hält sieben Tage lang an. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Norspan Pflaster beachten? Norspan Pflaster darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Buprenorphin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, w קרא את המסמך השלם
1 Fachinformation 1. Bezeichnung des Arzneimittels Norspan ® 5 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster Norspan ® 10 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster Norspan ® 20 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Norspan ® 5 Mikrogramm/Stunde 1 transdermales Pflaster enthält 5 mg Buprenorphin auf einer Fläche von 6,25 cm 2 und setzt nominal 5 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde über einen Zeitraum von 7 Tagen frei. Norspan ® 10 Mikrogramm/Stunde 1 transdermales Pflaster enthält 10 mg Buprenorphin auf einer Fläche von 12,5 cm 2 und setzt nominal 10 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde über einen Zeitraum von 7 Tagen frei. Norspan ® 20 Mikrogramm/Stunde 1 transdermales Pflaster enthält 20 mg Buprenorphin auf einer Fläche von 25 cm 2 und setzt nominal 20 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde über einen Zeitraum von 7 Tagen frei. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. Darreichungsform Transdermales Pflaster Beiges, an den Ecken abgerundetes Pflaster. Quadratisches Pflaster mit der Aufschrift Norspan 5 µg/h, Rechteckiges Pflaster mit der Aufschrift Norspan 10 µg/h Quadratisches Pflaster mit der Aufschrift Norspan 20 µg/h 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete Behandlung von mittelstarken nicht-malignen Schmerzen, wenn ein Opioid zum Erreichen einer adäquaten Analgesie notwendig ist. Norspan ist nicht zur Behandlung akuter Schmerzen geeignet. Norspan wird angewendet bei Erwachsenen. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung 2 Dosierung Norspan sollte jeden 7. Tag appliziert werden. Patienten ab 18 Jahren Als Initialdosis sollte die niedrigste Dosis Norspan (Norspan 5 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster) angewendet werden. Die Opioidanamnese des Patienten (siehe Abschnitt 4.5), sowie der derzeitige Allgemeinzustand und klinische Zustand des Patienten sind dabei zu berücksichtigen. Dosistitration Bei Einleitung der Therapie mit Norspan sind nach Bedarf gegebenenfalls zusätzlich schnell wirksame Analgetika erforderlich ( קרא את המסמך השלם