NoroSeal ad us. vet. suspension pour usage intramammaire pour bovins

מדינה: שווייץ

שפה: גרמנית

מקור: Tierarzneimittel Kompendium der Schweiz (Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie)

מרכיב פעיל:

bismuthi subnitras

זמין מ:

Biokema S.A.

קוד ATC:

QG52X

INN (שם בינלאומי):

bismuthi subnitras

טופס פרצבטיות:

suspension pour usage intramammaire pour bovins

הרכב:

bismuthi subnitras 2.6 g, aluminii di/tristearas, povidonum iodinatum, paraffinum liquidum, ad suspensionem pro vase 4 g.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Schutz brustvergrößerung ohne antibiotikum für rinder (milchkühe), die während der zeit kurz vor dem abkalben

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

2018-01-23

עלון מידע

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1 BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CircoMax ad us. vet., Emulsion zur Injektion für Schweine
2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (2.0 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Porcine Circovirus Typ 1-Chimäre, die das Porcine Circovirus
Typ 2a-Open Reading Frame 2 (ORF2)-Protein exprimiert,
rekombinant, inaktiviert
1.5 - 4.9 RP*
Porcine Circovirus Typ 1-Chimäre, die das Porcine Circovirus
Typ 2b- Open Reading Frame 2 (ORF2)-Protein exprimiert, rekombinant,
inaktivie
rt
1.5 - 5.9 RP*
ADJUVANS:
MetaStim (10%), enthaltend:
Squalan
0.4% (v/v)
Poloxamer 401
0.2% (v/v)
Polysorbat 80
0.032% (v/v)
*Relative Wirksamkeit, bestimmt durch ELISA-Antigenquantifizierung
(_in vitro_-Wirksamkeitstest) im
Vergleich mit einer Referenzvakzine.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
WISSENSCHAFTLICHE HINTERGRUNDDATEN (CLINIPHARM WIRKSTOFFDATEN)
3 DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion.
Weisse homogene Emulsion.
4 KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERART(EN)
Schweine (zur Mast)
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Schweinen gegen das Porcine Circovirus Typ 2
(PCV2) zur Reduktion der
Viruslast im Blut, in lymphatischen Geweben, der Virusausscheidung
über den Kot und zur Verringerung
von Läsionen in den lymphatischen Geweben, die mit einer
PCV2-Infektion einhergehen. Eine
Schutzwirkung gegen Porcine Circoviren der Typen 2a, 2b und 2d wurde
belegt.
Beginn der Immunität (beide Impfschemata)
:
3 Wochen nach der letzten Impfung.
Dauer der Immunität (beide Impfschemata):
23 Wochen nach der letzten Impfung.
4.3 GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIEL

מאפייני מוצר

NOROSEAL AD US. VET.
Suspension zur intramammären Anwendung
Antibiotikafreier Euterschutz während der Trockenzeit für Rinder
(Milchkühe)
ZUSAMMENSETZUNG
Ein Euterinjektor mit 4 g Suspension enthält:
Wirkstoff: Schweres, basisches Bismutnitrat 2,6 g
Hilfsstoffe: Aluminiumdistearat/-tristearat, Povidon-Iod,
dickflüssiges Paraffin
Ein Zitzenreinigungstuch enthält:
70% Isopropylalkohol
EIGENSCHAFTEN / WIRKUNGEN
Das Einbringen des Tierarzneimittels in jedes Euterviertel führt zum
Verschluss des Zitzenkanals.
Diese langbestehende Barriere erschwert das Eindringen von Bakterien
und senkt so die Anzahl von
intramammären Neuinfektionen während der Trockenstehzeit.
In klinischen Studien zeigte sich, dass dadurch (im Vergleich zu
Kühen, die ohne Euterschutz
trockengestellt wurden) bei den mit Bismutnitrat-haltigen Präparaten
trockengestellten Kühen die
Häufigkeit klinischer Euterentzündungen in der nachfolgenden
Laktation reduziert wird.
PHARMAKOKINETIK
Schweres, basisches Bismutnitrat wird von der Milchdrüse nicht
resorbiert. Der Zitzenverschluss
bleibt so lange bestehen, bis er auf manuelle Art und Weise entfernt
wird (nachgewiesen bei Kühen
mit einer Trockenstehzeit bis zu 100 Tagen).
INDIKATIONEN
Zur Vorbeugung und Verminderung von neuen Euterinfektionen während
der Trockenstehzeit bei
Kühen, die frei von einer bakteriellen Euterinfektion sind.
Bei Kühen mit nachgewiesener, subklinischer Mastitis kann NoroSeal
zur Verminderung von
Euterinfekten
unter
Aufsicht
des
Tierarztes
in
Kombination
mit
einem
Antibiotika-haltigen
Euterschutz (z.B. Biclox DC) eingesetzt werden.
DOSIERUNG / ANWENDUNG
Intramammäre Anwendung.
_BEI WELCHEN TIEREN KANN NOROSEAL ANGEWENDET WERDEN: _
_NoroSeal allein: _
Bei Kühen, die gemäss untenstehenden Beurteilungskriterien frei von
subklinischer Mastitis sind,
kann NoroSeal beim Trockenstellen allein angewendet werden. Die
Auswahl der zu behandelnden
Kühe muss aufgrund folgender Beurteilungskriterien vorgenommen
werden:
Tests zum Nachweis einer subklinischen Mastitis (z.B. Sch