Normurol

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Sägepalmenfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

זמין מ:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (3003565)

INN (שם בינלאומי):

Saw Palmetto fruits, TE with Ethanol/Ethanol-water (%)

טופס פרצבטיות:

Kapsel

הרכב:

Teil 1 - Kapsel; Sägepalmenfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (05006) 320 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

1995-07-17

עלון מידע

- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE _ PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION_
SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen bestmöglichen Behand-
lungserfolg zu erzielen, muss Normurol jedoch vorschriftsmäßig
angewendet werden.
-
Heben Sie die _Packungsbeilage_ auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie einen Arzt
aufsuchen.
Diese _Packungsbeilage_ beinhaltet:
1.
WAS IST NORMUROL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON NORMUROL BEACHTEN?
3.
WIE IST NORMUROL EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST NORMUROL
AUFZUBEWAHREN?
6.
WIE IST NORMUROL ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN GIBT ES?
7.
VON WEM IST NORMUROL?
NORMUROL

320 mg / Weichkapsel
Für männliche Erwachsene
WIRKSTOFF: SÄGEPALMENFRÜCHTE-DICKEXTRAKT
1.
WAS IST NORMUROL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
NORMUROL IST EIN PFLANZLICHES PROSTATAMITTEL.
1.2
NORMUROL WIRD ANGEWENDET BEI
Beschwerden
beim
Wasserlassen
bei
einer
gutartigen
Vergrößerung
der
Prostata
(Miktions-
beschwerden bei benigner Prostatahyperplasie, Stadium I bis II nach
Alken).
Hinweis:
Dieses Medikament bessert nur die Beschwerden bei einer vergrößerten
Prostata, ohne die Vergröße-
rung zu beheben. Bitte suchen Sie daher in regelmäßigen Abständen
Ihren Arzt auf. Insbesondere bei
Blut im Urin oder bei akuter Harnverhaltung sollte ein Arzt aufgesucht
werden.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON NORMUROL BEACHTEN?
2.1
NORMUROL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Zubereitungen aus
Sägepalmenfrüchten oder einen der
sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
- 2 -
2.2
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON NORMUROL IST ERFORDERLICH
Bei bestimmungsgemäßer Einnahme von Normurol sind ke

מאפייני מוצר

- 1 -
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NORMUROL
®
320 mg / Weichkapsel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Weichkapsel enthält:
Wirkstoff:
320 mg Dickextrakt aus Sägepalmenfrüchten (10-14,3:1);
Auszugsmittel: Ethanol
90 % (m/m).
Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapseln
3.1
Pflanzliches
Arzneimittel
zur
Besserung
von
Prostata-bedingten
Miktionsbeschwerden
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der
Prostata
(Miktionsbeschwerden
bei
benigner
Prostatahyperplasie,
Stadium
I
bis
II
nach
Alken).
Hinweis für den Patienten:
Dieses Medikament bessert nur die Beschwerden bei einer vergrößerten
Prostata,
ohne die Vergrößerung zu beheben. Der Patient soll daher in
regelmäßigen Abstän-
den seinen Arzt aufsuchen. Insbesondere bei Blut im Urin oder bei
akuter Harnver-
haltung sollte ein Arzt aufgesucht werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
1-mal
täglich
1
Weichkapsel
(entsprechend
täglich
320 mg
Sägepalmenfrüchte-
Dickextrakt).
Zum Einnehmen, unzerkaut mit etwas Flüssigkeit.
Die Dauer der Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt.
- 2 -
Kinder und Jugendliche:
Die Anwendung von Normurol ist für Kinder und Jugendliche unter 18
Jahre nicht
vorgesehen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Normurol ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Zubereitungen
aus Sägepalmenfrüchten oder einen der sonstigen Bestandteile des
Arzneimittels
nicht anzuwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Keine
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Keine bekannt.
4.6
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Die Einnahme von Normurol ist nur für Männer angezeigt (vgl. das
Anwendungs-
gebiet).
4.7
AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DIE FÄHIGKEIT ZUM
BEDIENEN VON
MASCHINEN
Keine bekannt.
4.8
NEBENWIRKUNGEN
Bei
der
Bewertung
von
Nebenwirkungen
werden
folgende
Häufigkeitsangaben
zugrund