NORDEX

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Nebivololo

זמין מ:

POLIFARMA S.P.A.

קוד ATC:

C07AB12

INN (שם בינלאומי):

Nebivolol

יחידות באריזה:

"5 MG COMPRESSA" 28 COMPRESSE

סיווג:

N

איזור תרפויטי:

Nebivololo

leaflet_short:

042479016 - 5 MG COMPRESSA 28 COMPRESSE - Revocato

מצב אישור:

Revocato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NORDEX
5 MG COMPRESSE
Nebivololo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è Nordex e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Nordex
3. Come prendere Nordex
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Nordex
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È NORDEX E A CHE COSA SERVE
Nordex contiene nebivololo, un farmaco cardiovascolare appartenente al
gruppo degli agenti beta-bloccanti selettivi (cioè con un’azione
selettiva sul
sistema cardiovascolare). Nordex previene l’aumento della frequenza
cardiaca,
controlla la forza della pompa cardiaca. Inoltre esercita un’azione
dilatante sui
vasi sanguigni che contribuisce ad abbassare la pressione del sangue.
Viene
usato per trattare l’aumento della pressione del sangue
(ipertensione). Nordex
è inoltre usato per trattare l’insufficienza cardiaca cronica di
grado lieve e
moderato in aggiunta ad altre terapie nei pazienti anziani di età
maggiore o
uguale a 70 anni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NORDEX
NON PRENDA NORDEX
•
se è allergico al nebivololo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale(elencati al paragrafo 6)
Se siete affetti da uno o più dei seguenti disturbi:
•
Pressione sanguigna bassa
•
Gravi problemi circolatori alle braccia o alle gambe
•
Frequenza cardiaca molto bassa (inferiore a 60 battiti al minuto)
Documento reso disp

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Nordex 5 mg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 5 mg di nebivololo equivalenti a 5,45 mg di
nebivololo cloridrato.
Eccipienti con effetti noti: ogni compressa contiene 192,4 mg di
lattosio
monoidrato/
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Compresse rotonde, bianche, convesse, incise con una croce di 9 mm su
un
lato e con impresso ‘N 5’ sull’altro lato.
La compressa può essere divisa in due e quattro metà uguali.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione
Trattamento dell’ipertensione essenziale.
Insufficienza cardiaca cronica (ICC)
Trattamento dell’insufficienza cardiaca stabile, da lieve a moderata
in aggiunta
a terapie standard in pazienti anziani di età ≥ 70 anni.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Ipertensione
_Adulti_
La dose è di 1 compressa (5 mg) al giorno, preferibilmente alla
stessa ora della
giornata. Le compresse possono essere assunte con i pasti. L’effetto
di
diminuzione della pressione sanguigna diventa evidente dopo 1-2
settimane di
trattamento. Occasionalmente, l’effetto ottimale si raggiunge solo
dopo 4
settimane.
_Combinazione con altri farmaci antiipertensivi_
I beta-bloccanti possono essere usati da soli o contemporaneamente ad
altri
farmaci antiipertensivi.
Documento reso disponibile da AIFA il 12/10/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Ad oggi, è stato osservato un effetto antiipertensivo aggiuntivo solo
quando il
nebivololo è associato con l’idroclorotiazide 12,5-25 mg.
_Pazienti con insufficienza renale_
In pazienti con i