מדינה: פורטוגל
שפה: פורטוגלית
מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Amoxicilina + Ácido clavulânico
Bial - Portela & Cª, S.A.
J01CR02
Amoxicilina + Acid clavulanic
125 mg/5 ml + 31.25 mg/5 ml
Pó para suspensão oral
Amoxicilina tri-hidratada 25 mg/ml ; Clavulanato de potássio 6.25 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 150 ml
1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta
MSRM
N/A
amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 4726998 CNPEM: 50001701 CHNM: 10004869 Não Comercializado
Autorizado
1995-02-08
APROVADO EM 08-11-2017 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Noprilam 125 mg/31,25 mg/5 ml pó para suspensão oral Noprilam 250 mg/62,5 mg/5 ml pó para suspensão oral Amoxicilina/Ácido clavulânico Leia atentamente este folheto antes de dar este medicamento à sua criança. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento é habitualmente prescrito a uma criança ou bebé. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1.O que é Noprilam e para que é utilizado 2.Antes de utilizar Noprilam 3.Como utilizar Noprilam 4.Efeitos secundários possíveis 5.Como conservar Noprilam 6.Outras informações 1.O QUE É NOPRILAM E PARA QUE É UTILIZADO Noprilam é um antibiótico e actua matando as bactérias que causam infecção. Contém 2 medicamentos diferentes chamados amoxicilina e ácido clavulânico. A amoxicilina pertence a um grupo de medicamentos chamado “penicilinas” que pode, por vezes, ser impedido de actuar (tornado inactivo). O outro componente activo (ácido clavulânico) previne que isso aconteça. Noprilam é usado em bebés e crianças para tratamento das seguintes infecções: 125 mg/31,25 mg/5 ml, 250 mg/62,5 mg/5 ml pó para suspensão oral Infecções do ouvido médio e sinusite Infecções do trato respiratório Infecções do trato urinário Infecções da pele e dos tecidos moles incluindo infecções dentárias Infecções do osso e das articulações 2.ANTES DE UTILIZAR NOPRILAM APROVADO EM 08-11-2017 INFARMED Não dê Noprilam à sua criança: - se ele/ela tem alergia (hipersensibilidade) à amoxicilina, ao ácido clavulânico ou a qualquer dos restantes componentes de Noprilam (ver secção 6). -se ele/ela alguma vez teve uma reacção alé קרא את המסמך השלם
APROVADO EM 08-11-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1.NOME DO MEDICAMENTO Noprilam, 500 mg/125 mg, comprimidos revestidos por película Noprilam, 125 mg/31,25 mg/5 ml, pó para suspensão oral Noprilam, 250 mg/62,5 mg/5 ml, pó para suspensão oral 2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA NOPRILAM contém amoxicilina (sob a forma de amoxicilina tri-hidratada) e ácido clavulânico (sob a forma de clavulanato de potássio). Encontra-se disponível nas seguintes dosagens e apresentações: Forma Farmacêutica Dosagem Proporção Conteúdo em amoxicilina (mg) Conteúdo em ácido clavulânico (mg) Pó para suspensão oral 125mg/31,25mg/5ml 4:1 125 31,25 Pó para suspensão oral 250mg/62,5mg/5ml 4:1 250 62,5 Comprimidos revestidos por película 500mg/125mg 4:1 500 125 Exicipientes: Cada comprimido revestido por película de Noprilam 500 mg/125 mg contém no máximo 0,882 mg (0,0383 mmol) de sódio (sob a forma de carboximetilamido sódico). Noprilam 125 mg/31,25 mg/5 ml pó para suspensão oral, contém 12,55 mg/5 ml de aspartamo (E951) e, no máximo, 2,56 mg/5ml (0,11 mmol/5 ml) de sódio (sob a forma de citrato de sódio e benzoato de sódio). Noprilam, 250 mg/62,5 mg/5 ml, pó para suspensão oral, contém 12,55 mg/5 ml de aspartamo (E951) e, no máximo, 2,56 mg/5ml (0,11 mmol/5 ml) de sódio (sob a forma de citrato de sódio e benzoato de sódio). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3.FORMA FARMACÊUTICA 500 mg/125 mg comprimidos revestidos por película APROVADO EM 08-11-2017 INFARMED Comprimidos revestidos por película. 125 mg/31,25 mg/5 ml e 250 mg/62,5 mg/5 ml pó para suspensão oral Pó para suspensão oral 4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1Indicações terapêuticas Noprilam está indicado no tratamento das seguintes infecções em adultos e crianças (ver secções 4.2, 4.4, 5.1): Sinusite bacteriana aguda (adequadamente diagnosticada) Otite média aguda Exacerbações agudas da bronquite crónica (adequadamente diagnosticada) Pneumonia adquirida na comunidade Cistite Pielo קרא את המסמך השלם