מדינה: בלגיה
שפה: צרפתית
מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Citrate de Tamoxifène 30,4 mg - Eq. Tamoxifène 20 mg
AstraZeneca SA-NV
L02BA01
Tamoxifen Citrate
20 mg
Comprimé pelliculé
Citrate de Tamoxifène 30.4 mg
Voie orale
Tamoxifen
CTI code: 122385-02 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 122385-03 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 122385-01 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05000456016407 - Code CNK: 1197797 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1983-03-09
1 PIL FR Nolvadex 03-2023 CDS 2021 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR NOLVADEX, 10 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS NOLVADEX-D, 20 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS citrate de tamoxifène VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu'est-ce que Nolvadex et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nolvadex ? 3. Comment prendre Nolvadex ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Nolvadex ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE NOLVADEX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ? Nolvadex est un anti-œstrogène. Nolvadex est utilisé pour le traitement du cancer du sein. Nolvadex est utilisé pour le traitement du cancer de la muqueuse de l’utérus (cancer de l’endomètre), dans des cas exceptionnels lorsque d’autres médicaments ne peuvent être utilisés. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NOLVADEX ? NE PRENEZ JAMAIS NOLVADEX Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionné dans la rubrique 6). Si vous êtes enceinte, souhaitez être enceinte ou si vous allaitez. Vous devez immédiatement consulter votre médecin si vous pensez être tombée enceinte après avoir commencé un traitement avec Nolvadex. Ce médicament ne peut קרא את המסמך השלם
1 RCP NOLVADEX 03-2023 CDS 2021 -- RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 2 RCP NOLVADEX 03-2023 CDS 2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NOLVADEX, 10 mg, comprimés pelliculés NOLVADEX-D, 20 mg, comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé de NOLVADEX contient 15,2 mg de citrate de tamoxifène (correspondant à 10 mg de tamoxifène base). Chaque comprimé de NOLVADEX-D contient 30,4 mg de citrate de tamoxifène (correspondant à 20 mg de tamoxifène base). Excipients à effet notoire : NOLVADEX Chaque comprimé contient 117 mg de lactose (sous forme monohydratée). NOLVADEX-D Chaque comprimé contient 234 mg de lactose (sous forme monohydratée). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés pelliculés. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement hormonal du cancer du sein, plus particulièrement : - Traitement palliatif du cancer du sein métastasé. - Traitement adjuvant consécutif à une thérapie chirurgicale chez des patientes post- ménopausées avec invasion métastatique des ganglions lymphatiques ainsi que chez les patientes ne présentant pas d'envahissements ganglionnaires. Les patientes dont la tumeur contient des récepteurs hormonaux ont de plus grandes chances de réagir favorablement au traitement. Adénocarcinome endométrial, exceptionnellement, lorsque d’autres médicaments ne peuvent être utilisés. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Comprimés pour voie orale. _ADULTES (Y COMPRIS LES PERSONNES ÂGÉES)_ La dose est de 20 mg par jour en une prise unique (pour le comprimé de 20 mg) ou répartie en 2 prises par jour (pour le comprimé de 10 mg). _POPULATION PÉDIATRIQUE_ L’utilisation du tamoxifène (NOLVADEX) n’est pas recommandée chez les enfants, car l’efficacité et la sécurité n’ont pas été établies. 4.3 CONTRE-INDICATIONS 3 RCP NOLVADEX 03-2023 CDS 2021 - NOLVADEX ne peut pas être pris pendant la grossesse. Quelques cas d’avortement spontané, de co קרא את המסמך השלם