מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Felines Calicivirus, Stamm F9, lebend; Felines Rhinotracheitisvirus, Stamm G2620A, lebend; Felines Panleukopenievirus, Stamm MW-1, lebend; Chlamydophila felis, Stamm Baker, lebend, attenuiert
Intervet Deutschland GmbH (3067358)
Feline Calicivirus, strain F9 live feline rhinotracheitis virus, strain G2620A, alive, feline panleucopenia virus, strain MW-1, live, Chlamydophila felis, strain Baker, live, attenuated
Lyophilisat und Lösungsmittel
Felines Calicivirus, Stamm F9, lebend (35276) Pocken- und Plaque-bildende Einheit; Felines Rhinotracheitisvirus, Stamm G2620A, lebend (35302) Pocken- und Plaque-bildende Einheit; Felines Panleukopenievirus, Stamm MW-1, lebend (35297) Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Chlamydophila felis, Stamm Baker, lebend, attenuiert (35045) Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%
subkutane Anwendung
Katze
erloschen
2006-04-03
1 GEBRAUCHSINFORMATION Nobivac RCP-Chlam Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Katzen 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Deutschland: Österreich: Intervet Deutschland GmbH Intervet GesmbH Postfach 1130 A-1210 Wien D-85701 Unterschleißheim Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobivac RCP-Chlam Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Katzen 3. WIRKSTOFFE(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis (1 ml) des rekonstituierten Impfstoffes enthält: lebendes felines Calicivirus, Stamm F9, attenuiert mind. 4,6 log 10 PBE* lebendes felines Herpesvirus Typ 1, Stamm G2620A, attenuiert mind. 5,2 log 10 PBE* lebendes felines Panleukopenievirus, Stamm MW-1, attenuiert mind. 4,3 log 10 GKID 50 ** lebende _Chlamydophila felis_, Stamm Baker, attenuiert mind. 2,3 log 10 GKID 50 ** Wirtssystem: feline Embryofibroblasten; für _Chl. felis_: CRFK-Zellen * Plaque bildende Einheiten ** GKID 50 = Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 % Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension. Cremefarbenes Lyophilisat 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Aktive Immunisierung von Katzen: - zur Verringerung der durch Infektion mit felinen Caliciviren und felinen Herpesviren Typ 1 hervorgerufenen klinischen Symptome - zur Abschwächung der durch Infektion mit _Chlamydophila felis_ hervorgerufenen klinischen Symptome - zur Verhinderung der durch Infektion mit felinen Panleukopenieviren hervorgerufenen klinischen Symptome und zur Verhinderung der Leukopenie sowie der Virusausscheidung Nobivac RCP-Chlam Seite 2 von 4 Beginn der Immunität: für FCV und FHV: 4 Wochen, für FPLV und _Chl. felis_:_ _3 Wochen Dauer der Immunität: für FCV, FHV und _Chl. felis_: 1 Jahr, für FPLV: 3 Jahre 5. GEGENANZEIGEN Nicht in der Tr קרא את המסמך השלם
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS FÜR DEUTSCHLAND UND ÖSTERREICH 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobivac RCP-Chlam Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (1 ml) enthält: Lyophilisat: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE: lebendes felines Calicivirus, Stamm F9, attenuiert mind. 4,6 log 10 PBE* lebendes felines Herpesvirus Typ 1, Stamm G2620A, attenuiert mind. 5,2 log 10 PBE* lebendes felines Panleukopenievirus, Stamm MW-1, attenuiert mind. 4,3 log 10 GKID 50 ** lebende _Chlamydophila felis_, Stamm Baker, attenuiert mind. 2,3 log 10 GKID 50 ** Wirtssystem: feline Embryofibroblasten; für _Chl. felis_: CRFK-Zellen * Plaque bildende Einheiten ** GKID 50 = Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 % SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension. Cremefarbenes Lyophilisat 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Katze 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Aktive Immunisierung von Katzen: - zur Verringerung der durch Infektion mit felinen Caliciviren und felinen Herpesviren Typ 1 hervorgerufenen klinischen Symptome - zur Abschwächung der durch Infektion mit _Chlamydophila felis_ hervorgerufenen klinischen Symptome - zur Verhinderung der durch Infektion mit felinen Panleukopenieviren hervorgerufenen klinischen Symptome und zur Verhinderung der Leukopenie sowie der Virusausscheidung Beginn der Immunität: für FCV und FHV: 4 Wochen, für FPLV und _Chl. felis_:_ _3 Wochen Dauer der Immunität: für FCV, FHV und _Chl. felis_: 1 Jahr, für FPLV: 3 Jahre 4.3 GEGENANZEIGEN Siehe Abschnitt 4.7 NOBIVAC RCP-CHLAM Seite 2 von 4 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE Antibiotika können den lebenden Impfstamm _Chl. felis_ inaktivieren. Daher sollte eine systemische antibiotische Therapie während der Impfung und 2 Wochen danach vermieden werden. Bis z קרא את המסמך השלם