Nobivac Ducat lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

Felint calicivirus (FCV), stamme F9 (levende, svækket), Felint herpesvirus type 1 (FHV), stamme G2620A (levende, svækket)

זמין מ:

Intervet International B.V.

קוד ATC:

QI06AD03

INN (שם בינלאומי):

Felint calicivirus (FCV), strain F9 (live, attenuated), Felint the herpes virus type 1 (EX), strain G2620A (live, attenuated)

טופס פרצבטיות:

lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension

תאריך אישור:

2007-03-04

מאפייני מוצר

24. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NOBIVAC DUCAT, LYOFILISAT OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
22384
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Nobivac Ducat
Lægemiddelform: lyofilisat og solvens til injektionsvæske,
suspension
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dosis (1 ml) rekonstitueret vaccine indeholder:
AKTIVE STOFFER:
Levende, svækket felint calicivirus, stamme F9:

10
4,6
PFU
2
.
Levende, svækket felint rhinotracheitisvirus (Felid herpesvirus 1),
stamme G2620A:

10
4,8
TCID
50
1
.
1
TCID
50
: Tissue Culture Infectious Dose 50%
2
PFU: Plaque Forming Units
HJÆLPESTOFFER:
KVALITATIV SAMMENSÆTNING AF HJÆLPESTOFFER OG ANDRE BESTANDDELE
Lyofilisat:
Dinatriumphosphatdihydrat
Hydrolyseret gelatine
Saccharose
Solvens:
Dinatriumphosphatdihydrat
Kaliumdihydrogenphosphat
Vand til injektionsvæsker
_dk_hum_36560_spc.doc_
_Side 1 af 5_
Lyofilisat: Hvidlig pellet.
Solvens: Klar farveløs opløsning.
3.
KLINISKE OPLYSNINGER
3.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Kat
3.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER FOR HVER DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER
BEREGNET TIL
Aktiv immunisering af katte for at reducere kliniske tegn forårsaget
af infektion med felint
rhinotracheitisvirus (FVR), (Felid herpesvirus 1) og felint
calicivirus (FCV).
Indtræden af immunitet: 4 uger.
Varighed af immunitet: 1 år.
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Se afsnit 3.7.
3.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Det er påvist, at vaccination ved 6 ugers alderen er sikker.
Kun raske dyr må vaccineres.
3.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Særlige forholdsregler vedrørende sikker brug hos de dyrearter, som
lægemidlet er
beregnet til
Undgå omhyggeligt, at der dannes aerosol ved vaccinationen af katten,
da eksponering via
næse og mund kan give kliniske symptomer i luftvejene samt sløvhed
og utilpashed. Af
samme grund bør katten forhindres i at slikke sig på
injektionsstedet.
Særlige forholdsregler for personer, der administrerer
veterinærlægemidlet til dyr
I tilfælde af utilsigtet selvinjektion ved hændeligt uheld skal der
straks s