מדינה: ספרד
שפה: ספרדית
מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SALMONELLA ENTERITIDIS VIVA ATENUADA, CEPA CAL 10 SM+/RIF+/SSQ-
MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.
QI01AE01
SALMONELLA ENTERITIDIS LIVE ATTENUATED, STRAIN CAL 10 SM+/RIF+/SSQ-
Liofilizado para administracion en agua de bebida
SALMONELLA ENTERITIDIS VIVA ATENUADA, CEPA CAL 10 SM+/RIF+/SSQ- 100000000
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Caja de cartón con 1 frasco (20 ml) de 1000 dosis, Caja de cartón con 1 frasco (20 ml) de 2000 dosis, Caja de plástico con 10 fr, Caja de plástico con 10 frascos (20 ml) de 1000 dosis, Caja de plástico con 10 frascos (20 ml) de 2000 dosis, Caja de cartón con 10 frascos (20 ml) de 2000 dosis
con receta
Pollos reproductores
Salmonella
Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras reconstitucion: 3 Horas; Indicaciones especie Pollos reproductores: Inmunización frente a Salmonella enterica s. enteritidis; Indicaciones especie Pollos reproductores: Inmunización frente a Salmonella enterica s. typhimurium; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Contraindicaciones especie Todas: No usar durante las 3 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta; Interacciones especie Todas: DOXICICLINA; Interacciones especie Todas: ERITROMICINA; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: Quimioterápicos; Interacciones especie Todas: Quinolonas; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Pollos reproductores Carne 28 Días
Autorizado, 587004 Autorizado, 587005 Autorizado, 587006 Autorizado, 587007 Autorizado, 587008 Autorizado
2018-04-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: Nobilis SE viva liofilizado para administración en agua de bebida para pollos 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. Polí- gono Industrial El Montalvo I. C/ Zeppelin, nº 6 - Parcela 38. 37008 Carbajosa de la Sagrada – Salamanca. Fabricante responsable de la liberación del lote: Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35. 5831 AN Boxmeer. Países Bajos. 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobilis SE viva liofilizado para administración en agua de bebida para pollos. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada dosis contiene: _Salmonella _ _enterica_, subsp _enterica_ serovar Enteritidis, viva atenuada, cepa CAL 10 Sm+/Rif+/Ssq-, 1-6 x 10 8 UFC * *UFC = Unidades formadoras de colonia. Pastilla de blanco-beige a blanco- marrón 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Pollos (futuras ponedoras y reproductoras): Para la inmunización activa para reducir la coloni- zación de los órganos internos y la excreción fecal de cepas de campo de _Salmonella _Enteriti- dis. Establecimiento de la inmunidad: 14 días después de la primera dosis y 4 semanas tras la ter- cera dosis. Duración de la inmunidad: 60 semanas una vez completado el programa vacunal recomendado de tres dosis. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en aves en puesta. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 6. REACCIONES ADVERSAS Ninguna. Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del קרא את המסמך השלם
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobilis SE viva liofilizado para administración en agua de bebida para pollos. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis contiene: _Salmonella _ _enterica_, subsp _enterica _ serovar Enteritidis, viva atenuada, cepa CAL 10 Sm+/Rif+/Ssq-, 1-6 x 10 8 UFC * Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. *UFC = Unidades formadoras de colonia 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado para administración en agua de bebida. Pastilla de blanco-beige a blanco- marrón 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Pollos (futuras ponedoras y reproductoras). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Pollos (futuras ponedoras y reproductoras): Para la inmunización activa para reducir la coloni- zación de los órganos internos y la excreción fecal de cepas de campo de _Salmonella _Enteriti- dis. Establecimiento de la inmunidad: 14 días después de la primera dosis y 4 semanas tras la ter- cera dosis. Duración de la inmunidad: 60 semanas una vez completado el programa vacunal recomendado de tres dosis. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en aves en puesta. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Vacunar únicamente animales sanos. La diferenciación entre la cepa vacunal y las cepas de campo se realiza mediante un antibio- grama. A diferencia de las cepas de campo, la cepa de la vacuna es sensible a eritromicina (concentración recomendada 30 μg/ml) y resistente a estreptomicina y rifampicina (concentra- ción recomendada 200 μg/ml). _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Dependiendo del método analítico utilizado, la vacunación oral puede dar lugar a reacciones seropositivas de baja intensidad en aves individ קרא את המסמך השלם