NO-SPA forte 80 mg Tabletki

מדינה: פולין

שפה: פולנית

מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

מרכיב פעיל:

Drotaverini hydrochloridum

זמין מ:

Opella Healthcare Commercial Ltd.

קוד ATC:

A03AD02

INN (שם בינלאומי):

Drotaverini hydrochloridum

כמות:

80 mg

טופס פרצבטיות:

Tabletki

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991187040; Zawartość opakowania: 48 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05902502992898

מצב אישור:

Bezterminowe

עלון מידע

Internal
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NO-SPA FORTE, 80 MG, TABLETKI
_Drotaverini hydrochloridum _
_{logo} _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek No-Spa Forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku No-Spa Forte
3.
Jak stosować lek No-Spa Forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek No-Spa Forte
_6._
_ _
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
_ _
_ _
1.
CO TO JEST NO-SPA FORTE
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
No-Spa Forte jest to lek rozkurczowy, zmniejszający ból (bolesne
skurcze) w obrębie narządów jamy
brzusznej oraz miednicy mniejszej, czyli w obrębie przewodu
pokarmowego (żołądka i jelit), dróg
żółciowych i moczowych, a u kobiet również dróg rodnych.
Lek No-Spa Forte zawiera jako substancję czynną chlorowodorek
drotaweryny.
Substancja ta jest stosowana w skurczu mięśni gładkich pochodzenia
zarówno nerwowego, jak i
mięśniowego. Działanie rozkurczające drotaweryny nie zależy od
rodzaju unerwienia oraz lokalizacji
mięśni gładkich (przewód pokarmowy, układ moczowo-płciowy,
układ krążenia oraz drogi żółciowe).
Lek jest metabolizowany w wątrobie, wydalany jest głównie z moczem
i w mniejszym stopniu przez
przewód pokarmowy.
LEK NO-SPA FORTE STOSUJE SIĘ:
•
w stanach skurczowych mięśni gładkich związanych

מאפייני מוצר

Internal
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NO-SPA FORTE
, 80 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka No-Spa Forte zawiera 80 mg chlorowodorku drotaweryny
_(Drotaverini hydrochloridum)._
_ _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 104 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka w kolorze żółtym, podłużna, wypukła, o zielonkawym
kolorze lub pomarańczowym odcieniu.
Na jednej stronie tabletki jest napis „NOSPA”, z drugiej jest
linia podziału.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
stany skurczowe mięśni gładkich związane z chorobami dróg
żółciowych:
kamicą dróg żółciowych, zapaleniem pęcherzyka żółciowego,
zapaleniem
okołopęcherzykowym, zapaleniem przewodów żółciowych, zapaleniem
brodawki Vatera.
•
stany skurczowe mięśni gładkich dróg moczowych: kamica nerkowa,
kamica moczowodowa,
zapalenie miedniczek nerkowych, zapalenie pęcherza moczowego, bolesne
parcie na mocz.
Jako leczenie wspomagające może zostać użyta bezpiecznie i z
pożądanym skutkiem:
•
w stanach skurczowych mięśni gładkich przewodu pokarmowego:
chorobie wrzodowej żołądka
i dwunastnicy, zapaleniu żołądka, zapaleniu jelit, zapaleniu
okrężnicy, stanach skurczowych
wpustu i odźwiernika żołądka, zespole jelita drażliwego,
zaparciach na tle spastycznym i
wzdęciach jelit, zapaleniu trzustki.
•
w schorzeniach ginekologicznych: bolesnym miesiączkowaniu.
•
w bólach głowy typu napięciowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli: _
Dawka dobowa wynosi 120 do 240 mg w 2 do 3 dawkach podzielonych.
_Dzieci i młodzież:_
Badania kliniczne nie były prowadzone z udziałem dzieci.
W przypadku konieczności zastosowania produktu leczniczego No-Spa
Forte, 80 mg u dzieci:
-
dawka dobowa u dzieci w wieku powyżej 12 lat: wynosi 160 mg, w 2 do 4
dawkach
podzielonych.
2
Internal
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
•
Nadwraż