Nizoral 20 mg/g, shampoo

מדינה: הולנד

שפה: הולנדית

מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

מרכיב פעיל:

KETOCONAZOL;

זמין מ:

Janssen-Cilag B.V.

קוד ATC:

D01AC08

INN (שם בינלאומי):

KETOCONAZOLE;

טופס פרצבטיות:

Gel

מסלול נתינה (של תרופות):

Cutaan gebruik

איזור תרפויטי:

Ketoconazole

leaflet_short:

Hulpstoffen: COCAMIDE DEA; DINATRIUMLAURETHSULFOSUCCINAAT; ERYTHROSINE (E 127); IMIDUREUM; LAURILDIMONIUM HYDROXYPROPYL GEHYDROLYSEERD COLLAGEEN; MACROGOL 120 METHYL GLUCOSE DIOLAAT; NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMLAURETHSULFAAT; WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

עלון מידע

1
22-12-2016
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NIZORAL 20 MG/G, SHAMPOO
ketoconazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Nizoral-shampoo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Aanvullende informatie
1. WAT IS NIZORAL-SHAMPOO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Nizoral-shampoo wordt gebruikt voor de behandeling van een aandoening
van de behaarde hoofdhuid
waarbij schimmels een rol spelen, genaamd seborroïsche dermatitis. De
kenmerken van deze aandoening
zijn schilfering en/of jeuk.
Nizoral shampoo wordt gebruikt bij jongeren vanaf 12 jaar en
volwassenen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
_OVERGEVOELIGHEID _
Sommige mensen krijgen bij gebruik van Nizoral-shampoo last van
overgevoeligheid (zie de rubriek
‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken’). Als u overgevoelig
bent voor andere antischimmelmiddelen,
kan het zijn dat u ook overgevoelig bent voor Nizoral-shampoo.
_ _
Overgevoeligheid kunt u herkennen aan
bijvoorbeeld huiduitslag, jeuk, kortademigheid en/of een opgezet
gezicht na het aanbre

מאפייני מוצר

1
22-12-2016
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nizoral 20 mg/g, shampoo.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nizoral-shampoo bevat 20 mg ketoconazol per gram shampoo.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Shampoo.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Seborroïsche dermatitis van de behaarde hoofdhuid bij adolescenten en
volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Tweemaal per week, na het wassen van het haar met een shampoo naar
keuze, een kleine
hoeveelheid Nizoral-shampoo over het nog natte haar verdelen en
voorzichtig inmasseren.
Drie tot vijf minuten laten inwerken. Het haar met warm water goed
uitspoelen en drogen
(eventueel met behulp van een haardroger).
Tijdens deze behandeling het haar
NIET TUSSENTIJDS
wassen. Als dit toch gebeurt, de Nizoral-
shampoo na elke wasbeurt toepassen. De behandeling voortzetten totdat
alle symptomen
verdwenen zijn. Hiervoor zal meestal een periode van 4 weken nodig
zijn.
_Pediatrische patiënten_
De veiligheid en werkzaamheid van Nizoral shampoo bij baby’s en
kinderen tot 12 jaar zijn
niet vastgesteld.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor ketoconazol of een van de andere bestanddelen
van de Nizoral-
shampoo.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Kruisovergevoeligheid en kruissensibilisatie met verwante antimycotica
(econazol,
isoconazol, miconazol) zijn mogelijk.
Bij orale toediening zijn anafylactische reacties gezien; bij lokale
applicatie is dit tot op heden
niet gerapporteerd.
Vermijd contact met de ogen. Mocht er shampoo in de ogen komen, dan de
ogen met water
spoelen.
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Wanneer de behandeling met Nizoral-shampoo direct na een langdurige
behandeling met
topicale corticosteroïden wordt gestart, kan er irritatie optreden.
Om dit te voorkomen, is het
aan te raden om de hoeveelheden corticosteroïden langzaam te
verminderen gedurende de
eerste 2-3 weken van de behandeling met Nizoral-shampoo.
4.6
VRUCHTBAARHEID, ZWANGERSCHAP EN B