Nizax Lilly

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Nizatidin

זמין מ:

Lilly Deutschland Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3082352)

INN (שם בינלאומי):

Nizatidine

טופס פרצבטיות:

Kapsel

הרכב:

Teil 1 - Kapsel; Nizatidin (23260) 300 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

1988-12-15

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
NIZAX
® LILLY
OBFM3136722E01C5CE6C
Seite 1 von 4
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nizax Lilly
Wirkstoff: Nizatidin
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Histamin
2
-Rezeptor-Antagonist
3.2
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 Kapsel Nizax Lilly enthält 300 mg Nizatidin;
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
_Nizax Lilly _
Maisstärken, Povidon, Croscarmellose-Natrium, Dimeticon, Talkum,
rotes, gelbes und schwarzes Eisenoxid
(E 172), Titandioxid (E 171)), Gelatine.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
_Nizax Lilly _
Zur Behandlung von Erkrankungen im oberen Magen-Darm-Bereich, bei
denen eine Verminderung der
Magensäuresekretion angezeigt ist:

Zwölffingerdarmgeschwüre (Ulcera duodeni),

gutartige Magengeschwüre (Ulcera ventriculi).
5.
GEGENANZEIGEN
Bekannte Überempfindlichkeit gegen H
2
-Rezeptor-Antagonisten.
Das Vorhandensein von bösartigen Magengeschwüren soll vor der
Behandlung ausgeschlossen werden.
Nizax Lilly (300 mg Nizatidin pro Kapsel) darf nicht angewendet werden
bei Patienten mit schwerer
Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 40 ml/min bzw.
Serumkreatinin-Konzentration über ca.
2,5 mg/100 ml) und bei Patienten mit einem Alter über 75 Jahren.
Hinweis:
Bei Patienten mit Ulcus duodeni und ventriculi sollte der H.
pylori-Status bestimmt werden. Für H. pylori-
positive Patienten ist, wo immer möglich, eine Beseitigung des
Bakteriums H. pylori durch eine
Eradikationstherapie anzustreben.
Bei Patienten mit bradykarden Herzrhythmusstörungen ist Vorsicht
geboten, da Nizatidin zu einer weiteren
Verlangsamung des Herzrhythmus führen kann (s. Punkt 13.1 der
Fachinformation).
Bei Patienten mit Leberfunktionseinschränkungen ist Vorsicht geboten.
Die Behandlung von Kindern mit den Arzneimitteln wird nicht empfohlen,
da Verträglichkeit und
Wirksamkeit bei Kindern nicht geprüft wurden.
_Zur Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit _
Die Unbedenklichkeit der Einnahme von Nizatidin während der
Schw