NITRONALSPRAY, solution pour pulvérisation buccale en flacon

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

trinitrine

זמין מ:

G POHL BOSKAMP GmbH & Co KG

קוד ATC:

C01DA02,

INN (שם בינלאומי):

glyceryl trinitrate

כמות:

0,400 mg

טופס פרצבטיות:

solution

הרכב:

composition pour une dose > trinitrine : 0,400 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

sublinguale

יחידות באריזה:

1 flacon(s) en verre de 11,2 g avec pompe doseuse

סוג מרשם:

liste II

איזור תרפויטי:

VASODILATATEUR UTILISE EN CARDIOLOGIE/DERIVE NITRE

leaflet_short:

369 535-6 ou 34009 369 535 6 7 - 1 flacon(s) en verre de 11,2 g avec pompe(s) doseuse(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/01/2012;570 079-4 ou 34009 570 079 4 2 - 1 flacon(s) en verre de 14,2 g avec pompe(s) doseuse(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

מצב אישור:

Abrogée

תאריך אישור:

1982-12-20

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/02/2011
Dénomination du médicament
NITRONALSPRAY 0,4 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale
Trinitrine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NITRONALSPRAY 0,4 mg/dose, solution pour
pulvérisation buccale ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NITRONALSPRAY 0,4 mg/dose,
solution pour pulvérisation buccale ?
3. COMMENT PRENDRE NITRONALSPRAY 0,4 mg/dose, solution pour
pulvérisation buccale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NITRONALSPRAY 0,4 mg/dose, solution pour
pulvérisation buccale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NITRONALSPRAY 0,4 mg/dose, solution pour
pulvérisation buccale ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
VASODILATATEUR UTILISE EN CARDIOLOGIE/DERIVE NITRE.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un dérivé nitré d'action rapide.
·
Il est indiqué dans l'angine de poitrine:
o
en traitement de la crise d'angor (angine de poitrine),
o
en prévention, pour éviter à très court terme une crise
prévisible.
·
Il peut être également indiqué dans l'œdème aigu du poumon
(difficulté respiratoire brutale d'origine cardiaque) en
association aux autres traitements habituels.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NITRONALSPRAY 0,4 mg

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/02/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NITRONALSPRAY 0,4 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Trinitrine
...........................................................................................................................................
0,4 mg
Pour une dose de 0,05 ml.
Excipient : alcool quantité inférieure à 100 mg par dose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation buccale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Angor
Traitement curatif de la crise d'angor.
Traitement préventif à très court terme (ou précritique) de la
crise d'angor.
Œdème aigu du poumon
En association avec les autres thérapeutiques usuelles.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Angor
·
Traitement curatif: en cas de crise, la posologie est d'une
pulvérisation à renouveler une seule fois avec un intervalle de 2 à
3 minutes, si la crise persiste. Si la prise doit être renouvelée,
il est conseillé au patient de s'asseoir et de rester assis
pendant une dizaine de minutes après la deuxième administration.
·
Traitement préventif: une pulvérisation dans les 2 ou 3 minutes qui
précèdent une circonstance susceptible de déclencher
une crise d'angor (effort physique, brusque exposition au froid,
rapport sexuel ou toute autre occasion de crise).
·
Dans les cas suivants, utiliser de préférence un dosage faible:
o
premier traitement par un dérivé nitré,
o
traitement vasodilatateur et/ou antihypertenseur associé,
o
prescription à un sujet âgé.
Œdème aigu du poumon
En cas d'insuffisance ventriculaire gauche sévère avec œdème
pulmonaire, il faut répéter les doses jusqu'à l'obtention de
l'effet désiré. Les pulvérisations seront effectuées à intervalle
de 1 à 2 minutes avec contrôle de la tension artérielle avant
chaque réadministration. Habituellement 5 pulvérisations sont
nécessaires.