NITROGLYCERIN ORIFARM keelealune tablett

מדינה: אסטוניה

שפה: אסטונית

מקור: Ravimiamet

מרכיב פעיל:

glütserüültrinitraat

זמין מ:

Orifarm Healthcare A/S

קוד ATC:

C01DA02

INN (שם בינלאומי):

glütserüültrinitraat

כמות:

0,5mg 40TK; 0,5mg 25TK

טופס פרצבטיות:

keelealune tablett

סוג מרשם:

K

עלון מידע

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
NITROGLYCERIN ORIFARM, 0,5 MG KEELEALUSED TABLETID
Glütserüültrinitraat
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker
on teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Nitroglycerin Orifarm ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Nitroglycerin Orifarm-i võtmist
3.
Kuidas Nitroglycerin Orifarm-i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Nitroglycerin Orifarm-i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON NITROGLYCERIN ORIFARM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Üks tablett sisaldab 0,5 mg glütserüültrinitraati, mida
kasutatakse veresoonte laiendamiseks
südamehaiguste korral.
Nitroglycerin Orifarm-i kasutatakse stenokardia profülaktikaks ja
raviks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE NITROGLYCERIN ORIFARM-I VÕTMIST
ÄRGE VÕTKE NITROGLYCERIN ORIFARM-I:
-
kui olete glütserüültrinitraadi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) või
teiste nitraatide suhtes allergiline;
-
kui teil on väga madal vererõhk;
-
kui teil on aneemia (kehvveresus);
-
kui teil on südame paispuudulikkus, vedeliku (vere) kogunemine
perikardiõõnde või
südamelihaseinfarkt;
-
kui teil on kõrgenenud koljuõõnesisene rõhk, ajukolju trauma või
ajuverejooks;
-
kui teil on kinnisenurga glaukoom (silmahaigus);
-
kui teil on raske maksapuudulikkus;
-
kui te kasutate sildenafiili (_Viagra_), vardenafiili (_Levitra_) või
tadalafiili (_Cialis_)
(erektsioonihäirete korral kasutatavad ravimid).
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Nitroglycer

מאפייני מוצר

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Nitroglycerin Orifarm, 0,5 mg keelealused tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 0,5 mg glütserüültrinitraati.
_INN. Nitroglycerinum _
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Keelealune tablett.
Valge siledapinnaline rombikujuline tablett.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Stenokardia profülaktika ja ravi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Üks 0,5 mg tablett asetatakse keele alla või põsetaskusse (põse ja
igeme vahele) esimeste stenokardia
sümptomite tekkel või enne tegevust või koormust, mis võib esile
kutsuda stenokardia. Vajadusel võib
annustamist korrata 5 minuti pärast, ent patsientidel tuleb soovitada
arsti poole pöörduda, kui valu
püsib pärast kokku kolme tableti võtmist 15 minuti vältel.
Pärast tableti võtmist tuleb istuda või pikali heita, et vältida
võimalikku sünkoopi.
_Lapsed _
Laste populatsioonis ei ole läbi viidud asjakohaseid uuringuid vanuse
ja nitraatide toime vahelise
seose kohta.
Alla 15-aastastel lastel ei tohi ilma arsti ettekirjutuseta kasutada.
_Eakad_
Eakate populatsioonis ei ole läbi viidud asjakohaseid uuringuid
vanuse ja nitraatide toime vahelise
seose kohta. Ent eakad patsiendid võivad olla tundlikumad nitraatide
hüpotensiivse toime suhtes.
Lisaks esineb eakatel ka tõenalisemalt vanusest tingitud
neerufunktsiooni langust, mistõttu tuleb olla
ettevaatlik patsientidega, kes saavad ravi nitraatidega.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
Raske hüpotensioon, hüpovoleemia, väljendunud aneemia, südame
paispuudulikkus (sealhulgas
konstriktiivne perikardiit), perikardi tamponaad või kõrgenenud
intrakraniaalne rõhk.
Samaaegne kasutamine koos sildenafiili (_Viagra_), vardenafiili
(_Levitra_) või tadalafiiliga (_Cialis_) (vt
lõik 4.5).
2
Ülitundlikkus või idiosünkraasia nitraatide suhtes; kinnise nurga
glaukoom; ortostaatiline
h