Nitroglycerin Sintetica 1 mg/ml lösung für infusion

מדינה: שווייץ

שפה: גרמנית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

glyceroli trinitras

זמין מ:

Sintetica SA

קוד ATC:

C01DA02

INN (שם בינלאומי):

glyceroli trinitras

טופס פרצבטיות:

lösung für infusion

הרכב:

glyceroli trinitras 1 mg, propylenglycolum, glucosum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Arzneimittel antianginoso der klasse von nitrat

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

2001-04-25

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
Nitroglycerin Bioren
Sintetica SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Glyceroli trinitras.
Nitroglycerin Bioren 0.1% und 0.02%
Hilfsstoffe: Glucosum anhydricum, propylenglycolum, aqua ad
iniectabilia.
Nitroglycerin Bioren 0.01%
Hilfsstoffe: Natrii chloridum, glucosum anhydricum, propylenglycolum,
aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Nitroglycerin Bioren 0.1%: Stechampullen 50 mg/50 ml.
1 mg Glyceroli trinitras pro 1 ml.
Nitroglycerin Bioren 0.02%: Infusionsbeutel 50 mg/250 ml.
0.2 mg Glyceroli trinitras pro 1 ml.
Nitroglycerin Bioren 0.01%: Stechampullen 1 mg/10 ml.
0.1 mg Glyceroli trinitras pro 1 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Schweres Angina-pectoris-Syndrom; Prinzmetal-Angina; akute
Linksherzinsuffizienz mit oder ohne
Myokardinfarkt, besonders bei erhöhten Füllungsdrücken und
vermindertem Herzminutenvolumen;
akutes Lungenödem und Prälungenödem; hypertensive Krise und
kontrollierte Hypotension.
Dosierung/Anwendung
Die Glyceroltrinitratlösung ist für die intravenöse Dauerinfusion
unter Verwendung von
automatischen Infusionsgeräten vorgesehen.
Nitroglycerin Bioren 0.1% kann sowohl verdünnt als auch unverdünnt
erfolgen; sie ist
gebrauchsfertig für Infusionspumpen.
Die Nitroglycerin Bioren 0.02% (200 µg/ml) in Infusionsbeutel und die
Nitroglycerin Bioren 0.01%
(100 µg/ml) sind gebrauchsfertig.
Die Dosierung ist dem individuellen Bedarf des einzelnen Patienten und
dem Ansprechen auf die zu
kontrollierenden Parameter anzupassen.
Der Dosierungsbereich umfasst nach der bisherigen Erfahrung 0.75–8.0
mg/Stunde. Höhere
Dosierungen sind möglich (bis zu 10 mg/Stunde). Die übliche
Dosierung zum Erreichen einer
kontrollierten perioperativen Hypotonie wird mit 5–25 Mikrogramm pro
Minute angegeben, welche
im Verlauf auf 10–200 Mikrogramm pro Minute je nach Response
gesteigert werden konnte.
Es wird empfohlen, die intravenöse Verabreichung von
Glyceroltrinitrat nur unter kontinuierlichem
Monitoring des EKG und der hämodynamischen Parameter des Patienten