Niquitin Clear 7 mg transderm. pleister

מדינה: בלגיה

שפה: הולנדית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Nicotine 36 mg

זמין מ:

Perrigo Belgium SA-NV

קוד ATC:

N07BA01

INN (שם בינלאומי):

Nicotine

כמות:

7 mg

טופס פרצבטיות:

Pleister voor transdermaal gebruik

הרכב:

Nicotine 36 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Transdermaal gebruik

איזור תרפויטי:

Nicotine

leaflet_short:

CTI-code: 239696-02 - De grootte van de verpakking: 14 (36 mg/7 cm²) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2453652 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 239696-03 - De grootte van de verpakking: 28 (36 mg/7 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 239696-01 - De grootte van de verpakking: 7 (36 mg/7 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

מצב אישור:

Gecommercialiseerd: Ja

תאריך אישור:

2002-08-26

עלון מידע

–Addition dependence warning-10112022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NIQUITIN CLEAR 7 MG, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
NIQUITIN CLEAR 14 MG, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
NIQUITIN CLEAR 21 MG, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
Nicotine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is NiQuitin Clear en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NIQUITIN CLEAR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
NiQuitin Clear wordt gebruikt voor de behandeling van
ontwenningsverschijnselen bij mensen
die stoppen met roken of die hun tabaksgebruik minderen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor de werkzame stof of voor een van de stoffen in
dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U rookt niet, u rookt slechts af en toe of u bent jonger dan 12 jaar
oud.
-
u heeft een ernstige hartaandoening (een recent hartinfarct;
hartritmestoornissen; een beklemmend,
pijnlijk gevoel op de borst (angina pectoris); of een zogenaamde
Prinzmetal angina.
-
- u heeft recent een beroerte gehad.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?

Tijdens de behandeling moet u volledig stoppen met roken. In sommige
gevallen is het aanbevolen
om oral

מאפייני מוצר

NiQuitin Clear, BE239696/239705/239714
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
NiQuitin Clear 7 mg, pleister voor transdermaal gebruik
NiQuitin Clear 14 mg, pleister voor transdermaal gebruik
NiQuitin Clear 21 mg, pleister voor transdermaal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
NiQuitin Clear is een _pleister voor transdermaal gebruik_ die
gedurende 24 uur continu de werkzame
stof, nicotine, afgeeft. De samenstelling per oppervlakte-eenheid is
voor elk van de drie doses gelijk.
De door het systeem (pleister, patch) afgegeven hoeveelheid nicotine
(0,07 mg/cm²/uur) is evenredig
aan de oppervlakte. _De afgifte-oppervlakte bedraagt respectievelijk
7, 15 en 22 cm² en bevat_
_respectievelijk 36, 78 en 114 mg nicotine. _De opgenomen dosis is
respectievelijk 7, 14 en 21 mg
per 24 uur.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pleister voor transdermaal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
NiQuitin Clear is geïndiceerd voor de behandeling van
ontwenningsverschijnselen van nicotine bij
personen die hun tabaksgebruik verminderen of beëindigen. NiQuitin
Clear wordt idealiter toegepast
in combinatie met een ondersteunende gedragstherapie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen (18 jaar en ouder)_
Het volgende schema wordt aanbevolen gedurende 8-12 weken:
DOSIS
DUUR
_Fase 1_
NiQuitin Clear 21 mg
4-6 weken, gevolgd door
_Fase 2_
NiQuitin Clear 14 mg
2-4 weken, gevolgd door
_Fase 3_
NiQuitin Clear 7 mg
2-4 weken.
De initiële aanbevolen dosis bij patiënten met een
kransslagaderaandoening is dagelijks één NiQuitin
Clear 14 mg pleister voor transdermaal gebruik gedurende 4-6 weken,
gevolgd door dagelijks één
NiQuitin Clear 7 mg pleister voor transdermaal gebruik gedurende 4
weken.
De pleister voor transdermaal gebruik moet gedurende 24 uur blijven
zitten en moet elke dag worden
vervangen.
Addition dependence warning - 10112022
Aangezien NiQuitin Clear een therapeutisch hulpmiddel is voor het
stoppe