Nipaxon 5 mg/ml Oral suspension

מדינה: שוודיה

שפה: שוודית

מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

מרכיב פעיל:

noskapin

זמין מ:

McNeil Sweden AB

קוד ATC:

R05DA07

INN (שם בינלאומי):

noscapine

כמות:

5 mg/ml

טופס פרצבטיות:

Oral suspension

הרכב:

noskapin 5 mg Aktiv substans; glycerol 85% Hjälpämne; etanol, vattenfri Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne

סיווג:

Apotek

סוג מרשם:

Receptfritt

איזור תרפויטי:

Noskapin

leaflet_short:

Förpacknings: Flaska, 100 ml; Flaska, 250 ml

מצב אישור:

Godkänd

תאריך אישור:

1983-11-11

עלון מידע

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NIPAXON
5 MG/ML ORAL SUSPENSION
noskapin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt
anvisningar från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna
information.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Nipaxon är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Nipaxon
3.
Hur du använder Nipaxon
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Nipaxon ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NIPAXON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Nipaxon dämpar hostreflexen genom påverkan på hostcentrum i
hjärnan utan att påverka
hjärnans funktion i övrigt.
Vid tillfällig kortvarig rethosta.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NIPAXON
ANVÄND INTE NIPAXON
-
om du är allergisk mot noskapin eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare innan du använder Nipaxon om du har långvarig eller
kronisk hosta, som vid
astma, eller hosta med mycket slem.
Om ingen förbättring sker ska läkare kontaktas.
ANDRA LÄKEMEDEL OCH NIPAXON
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen
har använt eller kan tänkas
använda andra läkemedel.
Om du behandlas med warfarin (blodförtunnande läkemedel) bör du
rådgöra med läkare innan
behandling med Nipaxon påbörjas.
GRAVIDITET, AMNING OCH FERTILITET
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller
planerar att skaffa barn,
rådfråg

מאפייני מוצר

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Nipaxon 5 mg/ml oral suspension
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml oral suspension
_ _
innehåller: noskapin 5 mg
Hjälpämnen med känd effekt:
etanol (96 %) 2,05 mg/ml
metylparahydroxibensoat (E 218) 0,73 mg/ml
propylparahydroxibensoat (E 216) 0,31 mg/ml
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Oral suspension
Vit till grå, svagt gul, viskös suspension
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Rethosta
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Normaldosering:_
_Vuxna och barn över 14 år:_
10 ml 3 gånger dagligen.
_Barn:_
10-14 år:
5 ml 3 gånger dagligen.
4-10 år:
2,5 ml 3-4 gånger dagligen.
Administreringssätt
Nipaxon oral suspension 5 mg/ml bör tas mellan måltiderna
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något
hjälpämne.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Bör inte användas för långvarig eller kronisk hosta, vid
tillstånd som astma, eller där hostan
åtföljs av överdriven sekretion.
Detta läkemedel innehåller 2,05 mg alkohol (etanol) per ml. Mängden
i 1ml av detta
läkemedel motsvarar mindre än 0,05 ml öl eller 0,02 ml vin.
Den låga mängden alkohol i detta läkemedel ger inga märkbara
effekter.
Läkemedlet innehåller även metylparahydroxibensoat
(konserveringsmedel E 218) och
propylparahydroxibensoat (konserveringsmedel E 216) som kan ge
allergisk reaktion
(eventuellt fördröjd). Läkemedlet innehåller mindre än 1 mmol (23
mg) natrium per 10 ml
dos, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Ökad effekt av warfarin under samtidig behandling med noskapin har
rapporterats. Patienter
som behandlas med warfarin bör därför stå under kontroll vid
insättande och utsättande av
noskapinbehandling.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING
_Graviditet: _
Inga kända risker vid användning under graviditet.
_Amning: _
Noskapin passerar över i modersmjölk, men risk för påverkan