NIOPAM GLASS BOTTLES 340 Milligram Solution for Injection

מדינה: אירלנד

שפה: אנגלית

מקור: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

מרכיב פעיל:

IOPAMIDOL

זמין מ:

Bracco UK Limited

INN (שם בינלאומי):

IOPAMIDOL

כמות:

340 Milligram

טופס פרצבטיות:

Solution for Injection

סוג מרשם:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

מצב אישור:

Authorised

תאריך אישור:

0000-00-00

עלון מידע

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

NIOPAM 340 SOLUTION FOR INJECTION 
(Iopamidol) 

The name of your medicine is Niopam 340 solution
for injection, which will be called Niopam throughout 
this leaflet 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY
BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE. 
- Keep this leaflet. You may need to read it again. 
- If you
have any further questions, ask your doctor or pharmacist. 
- This medicine has been prescribed for you. Do
not pass it on to others. 
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. 
- If any of the side effects
gets serious, or if you notice any side effects not
listed in this leaflet, please tell 
your doctor or pharmacist. 

IN THIS LEAFLET: 
1. What Niopam is and what it is used for 
2. Before you are given Niopam 
3. How you are given Niopam 
4. Possible side effects 
5. How to store Niopam 
6. Further information 

1. WHAT NIOPAM IS AND WHAT IT IS USED FOR 

Niopam is a special dye (or contrast agent) which
blocks X-rays because it contains iodine. Niopam works 
by helping your doctor to see the internal body structures on
an X-ray picture. Your doctor has prescribed 
Niopam to help view the blood vessels, kidney,
bladder or joints using X-rays. 

This medicine is for diagnostic use only. 

2. BEFORE YOU ARE GIVEN NIOPAM 

YOU SHOULD NOT BE GIVEN NIOPAM IF YOU: 
• Are allergic
(hypersensitive) to Niopam, or other contrast media that contain
iodine, 
• Are allergic to any other ingredients
of Niopam (see list of ingredients in Section 6). 

TAKE SPECIAL CARE WITH NIOPAM AND TELL YOUR DOCTOR IF YOU HAVE ANY
OF THE FOLLOWING CONDITIONS: 
• A history of allergy or asthma 
• Diabetes 
• Heart problems 
• High blood pressure in the lungs 
• Kidney or liver problems 
• Over-act

מאפייני מוצר

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Niopam 340, Solution for Injection, glass bottles
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
The solution contains 69.4% w/v Iopamidol equivalent to 340mg iodine/ml.
Each ml contains 694 mg of Iopamidol.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
A clear, aqueous solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
X
-ray contrast medium for use in peripheral arteriography, angiocardiography and left ventriculography, coronary
arteriography, aortography, selective renal arteriography, selective visceral angiography, digital subtraction
angiography, computer tomography enhancement, urography and arthrography.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Method of administration
Intravenous
Intra-arterial
Intraventricular
or in Arthrography by injection.
DOSAGE
NIOPAM 340 : DOSAGE SCHEDULE
Procedure
Dosage
Peripheral arteriography
Adults:
10-50ml*
Children:
**
Angiocardiography and left ventriculography
Adults:
30-80ml
Children:
**
Coronary arteriography
Adults:
4-8ml per
artery
Aortography - retrograde
Adults:
30-80ml
Selective renal arteriography.
Adults:
5-10ml
Children:
**
IRISH MEDICINES BOARD
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_Date Printed 26/06/2013_
_CRN 2108858_
_page number: 1_
* repeat as necessary;
** according to body size and age;
The dosage must be adapted to the examination, the age, body weight, cardiac output, renal function, general condition
of the patient and the technique used. Usually the same iodine concentration and volume are used with other iodinated
x-ray contrast in current.
As with all contrast media, the lowest dose necessary to obtain adequate visualisation should be used.
Non
-ionic contrast media have less a