NIMOTOP 30 mg, comprimé pelliculé

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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13-05-2024
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13-05-2024

מרכיב פעיל:

nimodipine 30 mg

זמין מ:

BAYER HEALTHCARE SAS

INN (שם בינלאומי):

nimodipine 30 mg

כמות:

30 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimé

הרכב:

pour un comprimé > nimodipine 30 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

orale

יחידות באריזה:

plaquette(s) polypropylène aluminium de 90 comprimé(s)

סוג מרשם:

liste I; prescription hospitalière

איזור תרפויטי:

INHIBITEUR CALCIQUE SELECTIF A EFFETS VASCULAIRES PREDOMINANTS (C : Système cardio-vasculaire)

סממני תרפויטית:

Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEUR CALCIQUE SELECTIF A EFFETS VASCULAIRES PREDOMINANTS - code ATC : C : Système cardio-vasculaireQu’est-ce que NIMOTOP 30 mg, comprimé pelliculé ?Ce médicament appartient à une famille de médicaments appelée inhibiteurs calciques.Ces médicaments bloquent l’entrée du calcium dans les cellules des vaisseaux sanguins, favorisant leur relaxation.NIMOTOP entraîne une dilatation des vaisseaux sanguins du cerveau favorisant ainsi une augmentation du flux sanguin et améliorant l’apport d’oxygène vers le cerveau.Dans quels cas est-il utilisé ?Ce médicament est utilisé pour prévenir les complications qui peuvent survenir après un saignement au niveau des enveloppes protectrices du cerveau (les méninges) provoqué par la rupture d’une artère du cerveau (anévrisme cérébral).

leaflet_short:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

מצב אישור:

Valide

תאריך אישור:

1987-07-15

עלון מידע

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/05/2024
Dénomination du médicament
NIMOTOP 30 mg, comprimé pelliculé
Nimodipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NIMOTOP 30 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NIMOTOP 30 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre NIMOTOP 30 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NIMOTOP 30 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NIMOTOP 30 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEUR CALCIQUE SELECTIF A EFFETS
VASCULAIRES
PREDOMINANTS - code ATC : C : Système cardio-vasculaire
QU’EST-CE QUE NIMOTOP 30 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ ?
Ce médicament appartient à une famille de médicaments appelée
inhibiteurs calciques.
Ces médicaments bloquent l’entrée du calcium dans les cellules des
vaisseaux sanguins, favorisant leur relaxation.
NIMOTOP entraîne une dilatation des vaisseaux sanguins du cerveau
favorisant ainsi une augmentation du
flux sanguin et améliorant l’apport d’oxygène vers le cerveau.
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ce médicament est utilisé pour prévenir les complications qui
peuvent survenir après u
                                
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מאפייני מוצר

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/05/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NIMOTOP 30 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nimodipine
..........................................................................................................................
30 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention des déficits neurologiques ischémiques sévères
consécutifs à une hémorragie sous arachnoïdienne
d'origine anévrismale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
L'administration de nimodipine doit débuter le plus rapidement
possible après le saignement méningé.
La posologie usuelle est de 2 comprimés toutes les 4 heures soit 360
mg par jour. La durée habituelle de
traitement est de 3 semaines.
En cas de survenue d’effets indésirables, il convient de réduire
la dose si nécessaire ou d’arrêter le traitement.
Populations particulières
Population pédiatrique
L’efficacité et la tolérance de la nimodipine chez les patients de
moins de 18 ans n’ont pas été étudiées.
Sujets âgés, insuffisance hépatique
Les effets pharmacologiques attendus et les effets indésirables de la
nimodipine, comme la diminution de la
pression artérielle, peuvent être plus prononcés chez ces patients.
Une forte altération de la fonction hépatique, notamment due à une
cirrhose du foie, peut entraîner une
augmentation de la biodisponibilité de la nimodipine en raison
d’une diminution de l’effet de premier
passage hépatique et de la clairance métabolique.
Par conséquent, il est recommandé de diminuer la posologie, ou
d’envisager d’arrêter le traitement si
nécessaire (voir rubrique 5.2).
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec un peu de liquide. Le jus de
pamplemousse doit être évité (voir la
rubrique 4.5).
4.3. Contre-indicat
                                
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