Nimed 30 mg/g Gel

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Nimesulida

זמין מ:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

קוד ATC:

M02AA26

INN (שם בינלאומי):

Nimesulida

כמות:

30 mg/g

טופס פרצבטיות:

Gel

הרכב:

Nimesulida 30 mg/g

מסלול נתינה (של תרופות):

Uso cutâneo

יחידות באריזה:

Bisnaga 1 unidade(s) - 50 g

סיווג:

9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico

סוג מרשם:

MNSRM

קבוצה תרפויטית:

N/A

איזור תרפויטי:

nimesulide

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5772900 CNPEM: 50041053 CHNM: 10027177 Não Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2019-05-24

עלון מידע

APROVADO EM
18-11-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Nimed 30 mg/g gel
Nimesulida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Nimed e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Nimed
3. Como utilizar Nimed
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Nimed
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Nimed e para que é utilizado
O nome do seu medicamento é Nimed. O medicamento contém uma
substância ativa
designada de nimesulida. Esta pertence ao grupo de substâncias com
efeitos anti-
inflamatórios e de alívio da dor (AINEs).
Nimed é utilizado no alívio da dor associada a:
- entorses;
- lesão nos tendões designada de “tendinite aguda traumática”.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar
um médico.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Nimed
Não utilize Nimed:
- Se tem alergia à nimesulida ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6);
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à aspirina ou a outros
anti-inflamatórios não
esteroides (AINEs).
- Se tiver idade inferior a 12 anos.
Não utilize Nimed se alguma das situações se aplicar a si. Se tiver
dúvidas, fale com
o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes d

מאפייני מוצר

APROVADO EM
24-05-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Nimed
®
30 mg/g gel
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada grama de gel contém 30 mg de nimesulida.
Excipientes com efeito conhecido:
Para-hidroxibenzoato de metilo (E218) – 0,8 mg/g
Para-hidroxibenzoato de propilo (E216) – 0,2 mg/g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Gel.
Gel amarelo-claro, homogéneo, sem contaminantes.
4. INFORMAÇÔES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Alívio sintomático da dor associada a entorses e tendinites agudas
traumáticas.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia:
Adultos:
Nimed
®
(habitualmente 3 g, correspondendo a uma linha de 6-7 cm de
comprimento)
deve aplicar-se numa fina camada sobre a área afetada, 2-3 vezes ao
dia, e massajar até à completa absorção.
A duração do tratamento deve ser de 7 a 15 dias.
APROVADO EM
24-05-2019
INFARMED
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1.
- Uso em doentes nos quais o ácido acetilsalicílico ou outros
medicamentos inibidores
da síntese das prostaglandinas induziram reações alérgicas tais
como rinite, urticária
ou broncospasmo.
- Uso em pele quebrada ou descamada ou em presença de infeção
local.
- Uso simultâneo com outros cremes tópicos.
- Uso em crianças com idade inferior a 12 anos.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Nimed
®
não deve ser aplicado sobre feridas da pele ou lesões abertas.
Nimed
®
não deve entrar em contacto com os olhos ou mucosas; no caso de haver
um
contacto acidental, lave imediatamente com água.
O medicamento nunca deve ser ingerido. As mãos devem ser lavadas
após a aplicação
do gel.
Nimed
®
não deve ser usado com pensos oclusivos.
Nimed
®
não é recomendado em crianças com idade inferior aos 12 anos
(ver secção 4.3).
Os efeitos indesejáveis podem ser reduzidos utilizando a dose mínima
eficaz durante o
menor período