NILODUX 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

duloxetin

זמין מ:

PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o

קוד ATC:

N06AX21

INN (שם בינלאומי):

duloxetine

סיווג:

TT

leaflet_short:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22953 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Cymbalta 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - EU/1/04/296; DULSEVIA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22821; DULOXETIN-TEVA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22843; Duloxetine Mylan 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - EU/1/15/1010; DULODET 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22889; DULOXETIN STADA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22902; DULOXGAMMA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22908; DULASOLAN 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22920; DUCILTIA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22935; DULOXETIN SANDOZ 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22979; DULOXETINE NEREDAL 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-23426; DULOXETIN RATIOPHARM 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-23588

מצב אישור:

Generikus

תאריך אישור:

2015-12-03

עלון מידע

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NILODUX 30 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
NILODUX 60 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
duloxetin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nilodux és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nilodux szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Nilodux-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Nilodux-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NILODUX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Nilodux egy duloxetin nevű hatóanyagot tartalmaz. A Nilodux
növeli a szerotonin és a noradrenalin
szintjét az idegrendszerben.
A Nilodux-ot az alábbiak kezelésre alkalmazzák felnőtteknél:

depresszió,

generalizált szorongásos zavar (állandó szorongás vagy
idegesség),

cukorbetegséghez társuló neuropátiás fájdalom (melyet gyakran
égő, szúró, sajgó, hasogató vagy
tompa jellegűnek, illetve áramütéshez hasonló jellegűnek írnak
le. Előfordulhat érzéskiesés az
érintett területen, vagy az olyan érzések, mint a tapintás,
meleg, hideg vagy nyomás fájdalmasak
lehetnek).
A Nilodux a legtöbb depressziós vagy szorongásos betegnél a
ke

מאפייני מוצר

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Nilodux 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Nilodux 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Nilodux 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula_
Kapszulánként 30 mg duloxetint tartalmaz (hidroklorid formájában).
_Nilodux 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula_
_Kapszulánként 60 mg duloxetint tartalmaz (hidroklorid
formájában)._
Ismert hatású segédanyagok
_:_
_Nilodux 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula_
Kapszulánként 96,25 mg szacharózt tartalmaz.
_Nilodux 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula_
_Kapszulánként 192,49 mg szacharózt tartalmaz._
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula.
_Nilodux 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula_
3-as méretű (15,80±0,40 mm), felső részén átlátszatlan kék,
alsó részén fehér kemény zselatin
kapszula, a kupakon „H”, a testen ’191” jelzéssel, fehér
vagy csaknem fehér pellettel töltve.
_Nilodux 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula _
_1-es méretű (19,30±0,40 mm), felső részén átlátszatlan kék,
alsó részén átlátszatlan zöld kemény _
_zselatin kapszula, a kupakon „H”, a testen ’192” jelzéssel,
fehér vagy törtfehér pelletekkel töltve._
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Major depresszív zavar kezelése.
Diabeteses perifériás neuropátiás fájdalom kezelése.
Generalizált szorongás kezelése.
A Nilodux felnőttek kezelésére javallott.
További információkat lásd az 5.1 pontban.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Major depresszív zavar_
A kezdő és javasolt fenntartó adag 60 mg naponta egyszer, étkezés
közben vagy étkezéstől
függetlenül. Klinikai vizsgálatokban biztonsági szempontból
értékelték a napi egyszeri 60 mg-ot
meghaladó, maximum napi 120 mg-os adagokat. Mindazonáltal nincs arra
utaló klinikai bizonyíték,
hogy előnyös lenne a dózis emelése azoknál a betegeknél