Nilodux 20 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas

מדינה: לטביה

שפה: לטבית

מקור: Zāļu valsts aģentūra

מרכיב פעיל:

Duloksetīns

זמין מ:

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o., Czech Republic

קוד ATC:

N06AX21

INN (שם בינלאומי):

Duloxetine

כמות:

20 mg

טופס פרצבטיות:

Zarnās šķīstošās cietās kapsulas

סוג מרשם:

Pr.

תוצרת:

Pharmadox Healthcare Ltd, Malta

leaflet_short:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

עלון מידע

SASKAŅOTS ZVA 05-11-2015
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
NILODUX 20 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS CIETĀS KAPSULAS
NILODUX 40 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS CIETĀS KAPSULAS
Duloxetinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Nilodux un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Nilodux lietošanas
3.
Kā lietot Nilodux
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Nilodux
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR NILODUX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Nilodux satur aktīvo vielu duloksetīnu. Nilodux paaugstina
serotonīna un noradrenalīna līmeni nervu
sistēmā.
Nilodux ir perorāli lietojamas zāles stresa urīna nesaturēšanas
(SUN) ārstēšanai sievietēm.
Stresa urīna nesaturēšana ir medicīnisks traucējums, kad
pacientei nejauši sākas urinēšana vai
noplūst urīns fiziskas piepūles vai kādas darbības laikā,
piemēram, smejoties, klepojot, šķaudot, ceļot
smagumu vai sportojot.
Uzskata, ka Nilodux darbojas, palielinot to muskuļu spēku, kas
aiztur urīnu, kad Jūs smejaties,
šķaudāt vai veicat fiziskus vingrinājumus.
Nilodux efektivitāte palielinās, to apvienojot ar treniņu
programmu, ko sauc par iegurņa pamatnes
muskulatūras nostiprināšanu (IPMN).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS NILODUX LIETOŠANAS
NELIETOJIET NILODUX, JA:
-
Jums ir alerģija pret duloksetīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
-
Jums ir aknu slimība,
-
Ju

מאפייני מוצר

SASKAŅOTS ZVA 05-11-2015
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Nilodux 20 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
Nilodux 40 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra kapsula satur 20 mg duloksetīna (Duloxetinum) (hidrohlorīda
veidā).
Katra kapsula satur 40 mg duloksetīna (Duloxetinum) (hidrohlorīda
veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra 20 mg kapsula satur 64,16 mg saharozes.
Katra 40 mg kapsula satur 128.33 mg saharoze.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Zarnās šķīstošā cietā kapsula.
20 mg: 4.izmēra cietās želatīna kapsula ar necaurspīdīgu zaļu
vāciņu un necaurspīdīgu zaļu korpusu
(14.40 ± 0.40 mm) ar uzdrukātu ‘H’ uz vāciņa un‘190’ uz
korpusa, pildītas baltām līdz gandrīz
baltām pelletēm.
40 mg: 2.izmēra cietās želatīna kapsulas ar necaurspīdīgu zilu
vāciņu un necaurspīdīgu oranžu
korpusu (17.80 ± 0.40 mm) ar uzdrukātu ‘H’ uz vāciņa un
‘D3’ uz korpusa ar melnu tinti, pildītas
baltām līdz gandrīz baltām pelletēm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Nilodux indicēts sievietēm vidēji smagas vai smagas stresa urīna
nesaturēšanas (SUN) ārstēšanai.
Nilodux indicēts pieaugušajiem.
Sīkāku informāciju skatīt 5.1. apakšpunktā.
4.2.DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Nilodux ieteicamā deva ir 40 mg divas reizes dienā neatkarīgi no
ēdienreizēm. Pēc 2 – 4 ārstēšanas
nedēļām pacienti var atkārtoti izmeklēt, lai novērtētu
terapijas iedarbīgumu un panesamību. Dažām
pacientēm varētu būt labāk uzsākt ārstēšanu ar devu 20 mg
divas reizes dienā divas nedēļas un pēc
tam palielināt ieteicamo devu līdz 40 mg divas reizes dienā. Devas
palielināšana var samazināt, bet
ne novērst, sliktas dūšas un reiboņa iespējamību.
Pieejamas arī kapsulas pa 20 mg. Tomēr ir maz datu, kas
apstiprinātu Nilodux 20 mg divreiz dienā
lietošanas efektivitāti.
Nilodux efektivitāte nav pētīta par 3