Nifedipin STADA uno 40 mg Retardtabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Nifedipin

זמין מ:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

קוד ATC:

C08CA05

INN (שם בינלאומי):

nifedipine

טופס פרצבטיות:

Retardtablette

הרכב:

Teil 1 - Retardtablette; Nifedipin (09665) 40 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2005-07-11

עלון מידע

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
NIFEDIPIN STADA
® 20 MG RETARDTABLETTEN
Nifedipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nifedipin STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nifedipin STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Nifedipin STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nifedipin STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST NIFEDIPIN STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nifedipin STADA
®
ist ein Mittel zur Behandlung von Herzerkrankungen, die mit
einer unzureichenden Sauerstoffversorgung des Herzmuskels einhergehen
sowie zur Behandlung von Bluthochdruck.
NIFEDIPIN STADA
® WIRD ANGEWENDET BEI
•
Beschwerden (z.B. Schmerzen oder Engegefühl im Brustbereich) bei
Zuständen mit unzureichender Sauerstoffversorgung des Herzmuskels
(Angina pectoris):
−
bei Belastung: chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina),
−
durch Gefäßverkrampfung: vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-
Angina, Variant Angina),
•
nicht organbedingtem Bluthochdruck.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NIFEDIPIN STADA
®
BEACHTEN?
NIFEDIPIN STADA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
2
•
wenn Sie allergisch gegen Nifedipin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzne

מאפייני מוצר

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nifedipin STADA
®
uno 40 mg Retardtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette enthält 40 mg Nifedipin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Retardtablette enthält
30 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Rotbraune, runde, bikonvexe Tablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Essenzielle Hypertonie.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung sollte möglichst individuell nach dem Schweregrad der
Erkrankung und dem Ansprechen des Patienten durchgeführt werden.
In Abhängigkeit vom jeweiligen Krankheitsbild sollte die Richtdosis
einschleichend erreicht werden.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollten sorgfältig
überwacht
werden, ggf. kann eine Dosisreduktion notwendig sein. Patienten mit
schwerer
zerebrovaskulärer Erkrankung sollten mit einer niedrigen Dosis
behandelt
werden.
Kinder und Jugendliche
Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Nifedipin bei Kindern und
Jugendlichen
unter 18 Jahren wurden nicht untersucht. Derzeit verfügbare Daten zur
Anwendung von Nifedipin bei Hypertonie werden in Abschnitt 5.1.
beschrieben.
DIE ÜBLICHE DOSIS BETRÄGT:
2
•
1-mal täglich 1 Retardtablette.
Für einen individuellen Dosisaufbau oder -abbau stehen Arzneiformen
mit
einem niedrigeren Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Nifedipin STADA
®
uno 40 mg wird unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1
Glas Wasser, kein Grapefruitsaft!), am Besten morgens eine halbe
Stunde vor
dem Frühstück, eingenommen.
Die Retardtabletten sollten in einem 24-stündigen Abstand eingenommen
werden, d.h. immer zu derselben Tageszeit.
Nach Einnahme der Retardtabletten unmittelbar im Anschluss an eine
fettreiche
Mahlzeit kann es zu erhöhten Plasmakonzentrationen kommen.
Wegen der Lichtempfindlichkeit des Wirkstoffes Nifedipin sollen die
Retardtabletten n