Nif-Ten 50

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Atenolol; Nifedipin

זמין מ:

AstraZeneca GmbH (3079338)

קוד ATC:

C07FB03

INN (שם בינלאומי):

Atenolol, Nifedipine

טופס פרצבטיות:

Retardkapsel

הרכב:

Teil 2 - Granulat; Atenolol (12104) 50 Milligramm; Teil 3 - Retardtablette; Nifedipin (09665) 20 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

Information nicht vorhanden

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

1986-10-05

עלון מידע

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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Nif-Ten
®
50
50 mg/20 mg Retardkapseln
Atenolol und Nifedipin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses Arzneimittels
beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Nif-Ten 50 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nif-Ten 50 beachten?
3.
Wie ist Nif-Ten 50 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nif-Ten 50 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Nif-Ten 50 und wofür wird es angewendet?
1.1 Nif-Ten 50 ist ein Arzneimittel zur Senkung eines zu hohen
Blutdrucks.
1.2 Nif-Ten 50 wird angewendet bei
nicht organbedingtem Bluthochdruck (essenzieller Hypertonie).
Das Kombinationspräparat Nif-Ten 50 wird nur dann empfohlen, wenn
eine vorangegangene Behandlung
mit entweder Atenolol oder verzögert abgegebenem Nifedipin, mit der
die Erstbehandlung eines zu hohen
Blutdrucks versucht werden sollte, unzureichend wirkt.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nif-Ten 50 beachten?
2.1 Nif-Ten 50 darf nicht eingenommen werden,
Seite 2 von 15

wenn Sie allergisch gegen Atenolol und/oder Nifedipin oder einen der
in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

wenn bei Ihnen mittel- bis hochgradige Erregungsleitungsstörungen
zwischen den Herzvorhöfen und
den Herzkammern bestehen (AV-Block II. und III.

מאפייני מוצר

S. 1
Fachinformation
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SmPC)
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Nif-Ten

50, 50 mg/20 mg Retardkapseln
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Retardkapsel enthält 50 mg Atenolol und 20 mg Nifedipin retardiert.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
Darreichungsform
Rotbraune Retardkapseln mit Atenolol und retardiertem Nifedipin.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Essenzielle Hypertonie
Das Kombinationspräparat Nif-Ten wird nur dann empfohlen, wenn eine
vorangegangene Therapie
mit entweder Atenolol oder retardiertem Nifedipin, mit der die
Erstbehandlung eines zu hohen
Blutdruckes versucht werden sollte, unzureichend wirkt.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
1-mal täglich morgens eine Retardkapsel Nif-Ten 50 einnehmen.
Grundsätzlich sollte eine blutdrucksenkende Behandlung mit der
jeweils niedrigsten vorgesehenen
Dosis eines Einzelwirkstoffs begonnen und bei Bedarf langsam
gesteigert werden.
Die Kombination der Einzelwirkstoffe sollte erst nach vorangegangener
Therapie mit Atenolol oder
retardiertem Nifedipin angewendet werden, falls durch den
entsprechenden Einzelwirkstoff kein
ausreichender Behandlungserfolg erzielt werden konnte.
Vor Anwendung der fixen Kombination wird eine entsprechende
Dosistitration beider
Einzelwirkstoffe (Atenolol und retardiertes Nifedipin) empfohlen.
S. 2
Die Retardkapseln sind unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit
einzunehmen. Dies sollte am besten
nach der Mahlzeit, z. B. nach dem Frühstück, erfolgen. Die
Behandlung mit Nif-Ten ist in der Regel
eine Langzeittherapie. Eine Unterbrechung oder Änderung der Dosierung
darf nur auf ärztliche
Anordnung erfolgen.
Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion:
Keine Änderung der Dosierung bei leicht eingeschränkter
Nierenfunktion.
Beim Vorliegen einer stark eingeschränkten Nierenfunktion
(Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) darf
die fixe Kombination aus Atenolol und Nifedi