NICOTINHELP 7 mg/24 heures, dispositif transdermique

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

nicotine

זמין מ:

NOVARTIS Sante Familiale SAS

קוד ATC:

N07BA01

INN (שם בינלאומי):

nicotine

כמות:

17,5 mg

טופס פרצבטיות:

dispositif

הרכב:

composition pour un dispositif > nicotine : 17,5 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

transdermique

יחידות באריזה:

7 sachet(s) papier aluminium polyamide polyacrylonitrile de 1 dispositif(s)

איזור תרפויטי:

MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE

leaflet_short:

370 697-6 ou 34009 370 697 6 2 - 7 sachet(s) papier aluminium polyamide polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 698-2 ou 34009 370 698 2 3 - 14 sachet(s) papier aluminium polyamide polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 699-9 ou 34009 370 699 9 1 - 21 sachet(s) papier aluminium polyamide polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 700-7 ou 34009 370 700 7 2 - 28 sachet(s) papier aluminium polyamide polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

מצב אישור:

Archivée

תאריך אישור:

2006-01-03

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/11/2013
Dénomination du médicament
NICOTINHELP 7 mg/24 heures, dispositif transdermique
Encadré
LISEZ ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE ET NOTAMMENT LES CONSEILS
D'ÉDUCATION SANITAIRE QUE VOUS TROUVEREZ À LA FIN. LES
INFORMATIONS QUE VOUS Y TROUVEREZ SONT IMPORTANTES POUR VOUS AIDER À
ARRÊTER DE FUMER.
·
Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être
utilisée sans consultation ni prescription d'un
médecin.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien ou à votre médecin.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NICOTINHELP 7 mg/24 heures, dispositif transdermique
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
NICOTINHELP 7 mg/24 heures, dispositif
transdermique ?
3. COMMENT UTILISER NICOTINHELP 7 mg/24 heures, dispositif
transdermique ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NICOTINHELP 7 mg/24 heures, dispositif
transdermique ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NICOTINHELP 7 mg/24 heures, dispositif transdermique
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage
nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de
tabac.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
NICOTINHELP 7 mg/24 heures, dispositif
transdermique ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS NICOTINHELP 7 MG/24 HEURES, DISPOSITIF
TRANSDERMIQUE:
·
si vous ne fumez pas ou si vous êtes un fumeur occasionnel,
·
en cas d'allergie à l'un des constituants,
·
en cas d'affection de la peau pouvant gêner l'utilisation d'un
système transdermique.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDE

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/11/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NICOTINHELP 7 mg/24 heures, dispositif transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nicotine
..........................................................................................................................................
17,5 mg
Pour un dispositif transdermique de 10 cm
2
.
Un dispositif transdermique délivre 7 mg de nicotine par 24 heures.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage
nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de
tabac.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).
POSOLOGIE:
Le degré de dépendance à la nicotine sera apprécié par le nombre
de cigarettes consommées par jour ou par le test de
Fagerström:
Phase initiale
3 à 4 semaines
Suivi de traitement
3 à 4 semaines
Sevrage thérapeutique
3 à 4 semaines
Score ≥ 5 au
test de
Fagerström
ou
Fumeurs de 20
cigarettes ou
plus par jour
NICOTINHELP 21 mg/24
h
NICOTINHELP 14 mg/24
h
ou
NICOTINHELP 21 mg/24
h*
NICOTINHELP 7 mg/24 h
ou
NICOTINHELP 14 mg/24
h
puis
NICOTINHELP 7 mg/24
h*
Score < 5 au
test de
Fagerström
ou
Fumeurs de
moins de 20
cigarettes par
jour
NICOTINHELP 14 mg/24
h
ou
Augmentation à
NICOTINHELP 21 mg/24
h*
NICOTINHELP 14 mg/24
h
ou
NICOTINHELP 7 mg/24
h**
NICOTINHELP 7 mg/24 h
ou
arrêt du traitement**
*Selon les résultats sur les symptômes de sevrage.
**En cas de résultats satisfaisants.
Le dosage du système transdermique devra être adapté à la réponse
individuelle: augmentation de la dose si l'abstinence
tabagique n'est pas complète ou si des symptômes de sevrage sont
observés, diminution en cas de suspicion de surdosage.
La durée du traitement est d'environ 3 mois mais peut varier en
fo