מדינה: אוסטריה
שפה: גרמנית
מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NICOTIN
GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH
N07BA01
NICOTINE
2 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,12 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,24 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,36 Stück
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Nicotin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2004-04-15
1 Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Nicotinell Fruit 2 mg – wirkstoffhaltige Kaugummis zur Raucherentwöhnung Wirkstoff: Nicotin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Nicotinell Fruit 2 mg - Kaugummi jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie nach 9 Monaten immer noch Nicotinell anwenden müssen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Nicotinell und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nicotinell beachten? 3. Wie ist Nicotinell anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nicotinell aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Nicotinell und wofür wird es angewendet? Nicotinell gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Ihnen helfen sollen mit dem Rauchen aufzuhören. Nicotinell enthalten Nicotin als Wirkstoff. Durch das Kauen wird das Nicotin langsam aus dem Kaugummi in die Mundhöhle freigesetzt und über die Mundschleimhaut in den Körper aufgenommen. Dieses Arzneimittel hilft, die Entzugserscheinungen, die bei der Rauchentwöhnung auftreten, zu vermindern. Patienten-Beratung und -Unterstützung erhöhen für gewöhnlich die Erfolgsrate. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nicotinell beachten? Nicotinell Kaug קרא את המסמך השלם
Seite 1 von 9 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nicotinell Fruit 2 mg – wirkstoffhaltige Kaugummis zur Raucherentwöhnung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder wirkstoffhaltige Kaugummi enthält: Wirkstoff: 2 mg Nicotin (als 10 mg Nicotin-Polacrilin (1:4)). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sorbitol (0,2 g) und Butylhydroxytoluol (E321). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Wirkstoffhaltiger Kaugummi Jeder überzogene wirkstoffhaltige Kaugummi ist von der Farbe her annähernd weiß und von der Form her rechteckig. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Linderung von Nicotinentzugssymptomen und zur Unterstützung der Raucherentwöhnung bei Nicotinabhängigkeit. Patienten-Beratung und Unterstützung erhöhen für gewöhnlich die Erfolgsrate. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung ERWACHSENE UND ÄLTERE PERSONEN Während der Behandlung mit Nicotinell wirkstoffhaltigem Kaugummi soll das Rauchen vollkommen eingestellt werden. Der 2 mg wirkstoffhaltige Kaugummi wird für Raucher mit starker oder sehr starker Nicotinabhängigkeit nicht empfohlen. Die optimale Dosierungsform wird nach der folgenden Tabelle ausgewählt: Niedrige bis mittelmäßige Abhängigkeit Mittelmäßige bis hohe Abhängigkeit Hohe bis sehr hohe Abhängigkeit Seite 2 von 9 Weniger als 20 Zigaretten/Tag 20–30 Zigaretten/Tag Mehr als 30 Zigaretten/Tag Niedrige Dosierungsformen sind vorzuziehen (2 mg Kaugummi) Niedrige (2 mg Kaugummi) oder hohe (4 mg Kaugummi) Dosierungsformen sind akzeptabel, abhängig von charakteristischen Merkmalen des Patienten und seinen Präferenzen Hohe Dosierungsformen sind vorzuziehen (4 mg Kaugummi) Wenn bei der Anwendung von hohen Dosierungsformen (4 mg wirkstoffhaltiger Kaugummi) Nebenwirkungen auftreten, sollten diese durch niedrigere Dosierungsformen (2 mg wirkstoffhaltiger Kaugummi) ersetzt werden. Die Anfangsdosis muss je nach Nicotinabhängigkeitsgrad des Patienten i קרא את המסמך השלם