Nicorette Freshmint 2 mg compr. à sucer

מדינה: בלגיה

שפה: צרפתית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)
12-12-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
12-12-2023
RMP RMP (RMP)
06-12-2022

מרכיב פעיל:

Résinate de Nicotine 10 mg - Eq. Nicotine 2 mg

זמין מ:

Johnson & Johnson Consumer SA-NV

קוד ATC:

N07BA01

INN (שם בינלאומי):

Nicotine Resinate

כמות:

2 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimé à sucer

הרכב:

Résinate de Nicotine

מסלול נתינה (של תרופות):

Voie buccale

איזור תרפויטי:

Nicotine

leaflet_short:

CTI code: 419702-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 419702-03 - Taille de l'emballage: 160 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 419702-02 - Taille de l'emballage: 80 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2952406 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 419693-01 - Taille de l'emballage: 24 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

מצב אישור:

Commercialisé: Non

תאריך אישור:

2012-05-02

עלון מידע

                                PIL
Août 2023
Nicorette Freshmint 2 mg comprimés à sucer
v13.1_B11.0
Page 1 of 9
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NICORETTE® FRESHMINT 2 MG COMPRIMÉS À SUCER
Nicotine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous
devez
toujours
utiliser
ce
médicament
en
suivant
scrupuleusement
les
informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Il est recommandé de consulter un médecin si après 9 mois vous avez
toujours des
difficultés à vous abstenir de fumer sans l’aide de Nicorette
Freshmint.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu’est-ce que Nicorette Freshmint et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Nicorette Freshmint ?
3.
Comment utiliser Nicorette Freshmint ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Nicorette Freshmint ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE NICORETTE FRESHMINT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ce médicament est utilisé pour soulager les symptômes de sevrage et
réduire les fortes
envies de nicotine que vous ressentez quand vous essayez d’arrêter
de fumer ou quand
vous réduisez le nombre de cigarettes consommées dans le but
d’essayer d’arrêter de
fumer. Le traitement est destiné aux fumeurs adultes âgés de 18 ans
et plus.
Ce médicament convient aux fumeurs faiblement dépendants à la
nicotine, par exemple
ceux qui fument leur première cigarette de la journée plus de 30
minutes après le réveil
ou qui fument 20 cigarettes ou moins par jour.
Ce médicament peut vous aider soit
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                SPC
Juin 2023
Nicorette Freshmint 2 mg comprimés à sucer v10.0_B8.0+7.1+9.0
1/10
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Nicorette Freshmint 2 mg comprimé à sucer
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à sucer contient 2 mg de nicotine (sous forme de
résinate de nicotine).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à sucer
Comprimé ovale, blanc à blanc cassé, portant l’inscription « n
» gravée sur une face et « 2 »
sur l’autre face. Les dimensions du comprimé à sucer sont ± 14 x
9 x 7 mm.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Nicorette Freshmint 2 mg comprimé à sucer est destiné au traitement
de la dépendance
tabagique par le soulagement des symptômes de sevrage nicotinique et
des envies impérieuses
de nicotine chez les fumeurs de 18 ans et plus. La cessation
définitive de l'usage du tabac est
l'objectif final.
Nicorette Freshmint 2 mg comprimé à sucer doit être utilisé de
préférence conjointement avec
un programme de soutien comportemental.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La sélection du dosage du comprimé à sucer à utiliser dépendra de
la consommation de tabac
de l'individu.
_Adultes_
Nicorette Freshmint 2 mg comprimé à sucer convient aux fumeurs
faiblement dépendants à
la nicotine, par exemple ceux qui fument leur première cigarette de
la journée plus de
30 minutes après le réveil ou qui fument moins de 20 cigarettes par
jour.
Les comprimés à sucer ne peuvent pas être utilisés plus de 9 mois.
Si les utilisateurs ressentent
alors toujours le besoin d'un traitement, un professionnel de la
santé doit être consulté.
Des conseils et un soutien par une thérapie comportementale devraient
normalement améliorer
le taux de réussite.
_Cessation tabagique immédiate :_
Le patient doit s'efforcer d'arrêter complètement de fumer pendant
le traitement par Nicorette
Freshmint comprimé à sucer.
SPC
Juin 2023
Nicorette Freshmint 
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

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