NICORETTE FRESHMINT 2 mg CHICLES MEDICAMENTOSOS

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

NICOTINA RESINATO

זמין מ:

JOHNSON & JOHNSON S.A.

קוד ATC:

N07BA01

INN (שם בינלאומי):

NICOTINE RESINATO

כמות:

2 mg

טופס פרצבטיות:

CHICLE MEDICAMENTOSO

הרכב:

NICOTINA RESINATO 2 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Vía bucal (buccal use)

איזור תרפויטי:

Nicotina

leaflet_short:

NICORETTE FRESHMINT 2 mg CHICLES MEDICAMENTOSOS, 105 chicles Revocado 24/11/2015 - NICORETTE FRESHMINT 2 mg CHICLES MEDICAMENTOSOS, 210 chicles Revocado 24/11/2015 Sin notificación de comercialización - NICORETTE FRESHMINT 2 mg CHICLES MEDICAMENTOSOS, 30 chicles Revocado 24/11/2015

מצב אישור:

Anulado

עלון מידע

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NICORETTE FRESHMINT 2 MG CHICLES MEDICAMENTOSOS
Nicotina
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Nicorette Freshmint 2 mg chicles medicamentosos y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nicorette Freshmint 2 mg
chicles medicamentosos
3.
Cómo tomar Nicorette Freshmint 2 mg chicles medicamentosos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Nicorette Freshmint 2 mg chicles medicamentosos
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NICORETTE FRESHMINT 2 MG CHICLES MEDICAMENTOSOS Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
Está indicado como ayuda para los fumadores mayores de 18 años que
fumen menos de 20 cigarrillos al día
y que, estando decididos a dejar el tabaco, puedan padecer los
desagradables efectos asociados al abandono
de esta adicción: irritabilidad, ansiedad, “hambre de tabaco”,
insomnio o estreñimiento, principalmente.
Por su contenido en nicotina reduce los desagradables efectos de
abstinencia que habitualmente se sienten
al dejar de fumar pero no le proporciona la misma satisfacción que un
cigarrillo. Por tanto, para abandonar
el tabaco, usted deberá contar con su convecimiento, decisión y
fuerza de voluntad.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 6
meses.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NICORETTE FRESHMINT 2
MG CHICLES MEDICAMENTOSOS
Es muy IMPORTANTE que durante el tratamiento para dejar de fumar con
Nicorette Freshmint 2 mg
chicles medicamentosos NO utilice ningún otro medicamento con
nicotina.
_ _
_ _
NO TOME NICORETTE FRESHMINT 2 MG CHICLES
_ _
-
si es alérgico a la nicotina o a cualquiera de los componentes del
medicamento (incluidos en la
sección 6).
-
si no es fumador.
-
si tiene trastornos en la articulación de la mandíbula.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indic

מאפייני מוצר

Ver anexo (Test de Fagerström)
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nicorette Freshmint 2 mg Chicles medicamentosos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada chicle contiene 2 mg de nicotina (correspondientes a 10 mg de
complejo resinoso al
20%).
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Cada chicle contiene 600 mg de xilitol (E-967), butilhidroxitolueno y
11,42 mg de sodio
(como hidrogenocarbonato de sodio y carbonato sódico anhidro) y 0,39
mg de potasio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Chicles medicamentosos
Los chicles son recubiertos, de color blanco y forma rectangular.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Nicorette Freshmint 2 mg chicles medicamentosos está indicado en
personas mayores de 18
años motivadas para dejar de fumar para el alivio de los síntomas de
abstinencia de nicotina.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y ancianos _
_Supresión drástica del consumo de tabaco _
La dosis inicial debe ser individualizada en base a la dependencia a
la nicotina del paciente.
Los fumadores con baja dependencia (dependencia a nicotina según Test
Fagerström < 6 o que
fumen
≤
20 cigarrillos /día) deben empezar el tratamiento con chicles de 2 mg
y los fumadores
altamente dependientes deben utilizar la dosis de 4 mg.
La cantidad de 8-12 chicles por día suele ser apropiada.
No se debe superar la cantidad de 24 chicles al día.
La duración del tratamiento depende de las necesidades de cada
fumador, y no resulta
conveniente su supresión brusca, ya que esto podría favorecer la
vuelta a la adicción al
tabaco. Es preferible reducir la dosis de forma paulatina. Por
ejemplo: Cada 4 ó 5 días,
disminuir el consumo diario en uno o dos chicles, hasta que se llegue
a consumir únicamente 1
ó 2 chicles al día. Esto puede conseguirse en 2 ó 3 meses. No debe
abandonarse el tratamiento
definitivamente hasta que se estabilice la dosis en 1 ó 2 chicles
diarios.
No se recomienda el uso regular del chicle durante más de 6 meses.
Si el