NICORETTE 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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עלון מידע עלון מידע (PIL)
03-07-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
03-07-2023

מרכיב פעיל:

nicotine 2 mg sous forme de : nicotine (catiorésine carboxylate de) 10 mg

זמין מ:

JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE France

קוד ATC:

N07BA01

INN (שם בינלאומי):

nicotine 2 mg sous forme de : nicotine (catiorésine carboxylate de) 10 mg

כמות:

2 mg

טופס פרצבטיות:

Gomme

הרכב:

pour une gomme à mâcher > nicotine 2 mg sous forme de : nicotine (catiorésine carboxylate de 10 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

buccale

יחידות באריזה:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gomme(s)

איזור תרפויטי:

MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE

סממני תרפויטית:

Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE, code ATC : N07BA01.Ce médicament est utilisé dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d’arrêter leur consommation de tabac.Bien que l’arrêt définitif de la consommation de tabac soit préférable, ce médicament peut être utilisé dans : les cas où un fumeur s’abstient temporairement de fumer, une stratégie de réduction du tabagisme comme un étape vers l’arrêt définitif.

leaflet_short:

NICOTINE (RÉSINATE DE) équivalant à NICOTINE 2 mg - NICORETTE 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol

מצב אישור:

Valide

תאריך אישור:

1985-07-19

עלון מידע

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/07/2023
Dénomination du médicament
NICORETTE 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse
édulcorée au sorbitol
Nicotine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NICORETTE 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher
médicamenteuse édulcorée au
sorbitol et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NICORETTE 2 mg SANS SUCRE,
gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol ?
3. Comment prendre NICORETTE 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher
médicamenteuse édulcorée
au sorbitol ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NICORETTE 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher
médicamenteuse
édulcorée au sorbitol ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NICORETTE 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher
médicamenteuse édulcorée au
sorbitol ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS UTILISES DANS LA
DEPENDANCE A LA
NICOTINE, code ATC : N07BA01
.
Ce médicament est utilisé dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soulager les symptômes
du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d’arrêter leur
consommation de tabac.
Bien que l’arrêt définitif de 
                                
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מאפייני מוצר

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NICORETTE 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse
édulcorée au sorbitol
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nicotine................................................................................................................................
2,0 mg
Sous forme de catiorésine carboxylate de
nicotine................................................................
10,0 mg
Pour une gomme à mâcher médicamenteuse.
Excipients à effet notoire : Arôme pour fumeur (contient du
cinnamal, de l’alcool cinnamylique, du citral,
du citronellol, de l’eugénol, du géraniol, de l’isoeugénol, du
limonène, du linalool) (11 mg par gomme),
sorbitol (190 mg par gomme), butylhydroxytoluène (0,7 mg par gomme),
éthanol (0,616 mg par gomme).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gomme à mâcher.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soulager les symptômes
du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d’arrêter leur
consommation de tabac.
Bien que l’arrêt définitif de la consommation de tabac soit
préférable, ce médicament peut être utilisé
dans :
·
les cas où un fumeur s’abstient temporairement de fumer,
·
une stratégie de réduction du tabagisme comme une étape vers
l’arrêt définitif.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l’adulte (à partir de 15 ans).
Le nombre de gommes à utiliser dépend de la dépendance à la
nicotine qui peut être évaluée au moyen du
test de Fagerström.
Les gommes à mâcher dosées à 2 mg en monothérapie ne sont pas
adaptées pour les fumeurs fortement
ou très fortement dépendants à la nicotine (score au test de
Fagerström de 7 à 10 ou fumant plus de 20
cigarettes par jour).
Posologie
Arrêt complet du tabac
Ce médicament peut être utilisé en monothérapie ou en associatio
                                
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