Nicorette 1 mg/ dose

מדינה: נורווגיה

שפה: נורבגית

מקור: Statens legemiddelverk

מרכיב פעיל:

Nikotin

זמין מ:

McNeil Sweden AB

קוד ATC:

N07BA01

INN (שם בינלאומי):

nicotine

כמות:

1 mg/ dose

טופס פרצבטיות:

Munnspray, oppløsning med frisk mintsmak

יחידות באריזה:

Flaske 2x150 doser

סוג מרשם:

F

מצב אישור:

Markedsført

תאריך אישור:

2014-11-15

עלון מידע

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
NICORETTE 1 MG/DOSE MUNNSPRAY, OPPLØSNING, FRESHMINT
NIKOTIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege eller apotek
har fortalt deg.
Dette legemidlet er reseptfritt. Likevel må Nicorette brukes riktig
for å oppnå best mulig resultat.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Kontakt lege dersom du ikke har klart å slutte å røyke etter 6
måneders behandling med Nicorette.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Nicorette er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Nicorette
3.
Hvordan du bruker Nicorette
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Nicorette
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Nicorette er og hva det brukes mot
Til voksne over 18 år: hjelpemiddel mot nikotinabstinens i røykfrie
perioder og ved røykeavvenning, samt
røykereduksjon hos personer som ikke kan eller vil slutte å røyke.
Nicorette munnspray er et reseptfritt
nikotinerstatningsprodukt (NEP).
Nicorette letter abstinenssymptomene av nikotin, inkludert
nikotinsuget, som er symptomer du får når du
slutter å røyke. Når du plutselig stopper å tilføre nikotin fra
tobakk til kroppen din, vil du oppleve
forskjellige ubehaglige følelser som kalles abstinenssymptomer. Ved
å bruke Nicorette kan du forhindre
eller redusere disse ubehaglige følelsene, samt røykesuget. Dette
skyldes at du fortsetter å tilføre en liten
mengde med nikotin til kroppen din for en kort periode. Nicorette
inneholder ikke tjære, karbonmonoksid
eller andre giftstoffer som finnes i sigare

מאפייני מוצר

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Nicorette 1 mg/dose munnspray, oppløsning, Freshmint
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Èn spraydose avgir 1 mg nikotin i en 0,07 ml oppløsning.
1 ml oppløsning inneholder 13,6 mg nikotin.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Etanol 7,1 mg/spraydose
Propylenglykol 11 mg/spraydose
Butylhydroksytoluen 363 ng/spraydose
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Munnspray, oppløsning.
En klar til svakt opalescent, fargeløs til svakt gul oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Hjelpemiddel for voksne røykere mot nikotinabstinens og røykesug ved
røykeavvenning eller for
røykereduksjon før endelig røykestopp. Permanent røykeslutt er det
endelige målet. Nicorette
munnspray skal helst brukes i tillegg til veiledning og oppfølging.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Veiledning og oppfølging under behandling vil normalt forbedre
sjansene for å lykkes.
_Voksne og eldre _
Inntil 4 doser per time kan benyttes. Man bør ikke ta mer enn 2 doser
per doseringstilfelle eller
64 doser (4 doser per time i løpet av 16 timer) i en 24-timers
periode.
_Umiddelbar røykeslutt _
For røykere som er villige til, og er klare til å slutte brått.
Man bør slutte å røyke fullstendig under behandling med Nicorette
munnspray.
Tabellen under viser den anbefalte bruken av munnsprayen under
innledende behandling med full
dose (Trinn I) og under nedtrapping (Trinn II og Trinn III).
TRINN I: UKE 1-6
1 eller 2 doser tas når en sigarett normalt skulle røykes eller om
røykesug oppstår. Om røykesuget
ikke går over i løpet av noen minutter etter en enkelt dose, kan en
ny dose tas. Dersom 2 doser er
nødvendig, kan man fortsette med 2 doser ved hvert
doseringstidspunkt.
De fleste røykere trenger 1-2 doser hvert 30. minutt til en gang i
timen.
TRINN II: UKE 7-9
Begynn å redusere antall doser per dag. Mot slutten av uke 9 bør man
bruke halvparten så mange
doser per dag som brukt under Trinn I.
TRINN III: UKE 10-12
Fortsett å redusere antall doser p