NICOPATCH 14 mg/24 Stunden transdermales Pflaster

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Nicotin

זמין מ:

Pierre Fabre Pharma GmbH (3108353)

INN (שם בינלאומי):

Nicotinic

טופס פרצבטיות:

transdermales Pflaster

הרכב:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Nicotin (06522) 35 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

transdermale Anwendung

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2006-06-14

מאפייני מוצר

_Pierre Fabre Pharma GmbH_
_Nicopatch 14 mg/24-Stunden_
_ ENR. _
_2163794_
_ATC-Code N07BA01_
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NICOPATCH 14 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes transdermale Pflaster enthält 35,0 mg Nicotin auf einer
Pflasterfläche von
20 cm
2
und setzt 14 mg Nicotin in 24 Stunden frei.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Rundes, ausgestanztes Matrixpflaster mit gelb-ockerfarbener Deckfolie.
Das transdermale Pflaster ist mit PF 20 gekennzeichnet.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Linderung von Nicotinentzugssymptomen, zur Unterstützung der
Raucherentwöhnung
bei Nicotinabhängigkeit.
Beratung und Unterstützung erhöhen normalerweise die Erfolgsrate.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Anwender sollten während der Behandlung mit NICOPATCH das Rauchen
vollständig
einstellen. Die transdermalen Pflaster sollten, außer unter strenger
medizinischer
Überwachung, nicht zusammen mit anderen Darreichungsformen für
Nicotinersatztherapie,
wie Kaugummi oder Lutschtabletten, angewendet werden.
DOSIERUNG
Nicopatch transdermale Pflaster sind in 3 Stärken erhältlich: 7
mg/24 Stunden,
14 mg/24 Stunden, 21 mg/24 Stunden.
ERWACHSENE
Der Grad der Nicotinabhängigkeit ist anhand des Tageskonsums von
Zigaretten oder mit
Hilfe des Fagerström-Tests zu bewerten.
September 2008
_de_63794_00_00_spc.rtf_
_11212_
_Pierre Fabre Pharma GmbH_
_Nicopatch 14 mg/24-Stunden_
_ ENR. _
_2163794_
_ATC-Code N07BA01_
EINSTIEGSPHASE
3 BIS 4 WOCHEN
FORTSETZUNG DER
BEHANDLUNG
3 BIS 4 WOCHEN
ENDPHASE
3 BIS 4 WOCHEN
Punktzahl von 5 oder
mehr im Fagerström-Test
oder
Raucher mit einem Tageskonsum von
20 oder mehr Zigaretten
NICOPATCH
21 mg/24 Stunden
NICOPATCH
14 mg/24 Stunden
oder
NICOPATCH
21 mg/24 Stunden *
NICOPATCH
7 mg/24 Stunden
oder
NICOPATCH
14 mg/24 Stunden
und dann
NICOPATCH
7 mg/24 Stunden*
Punktzahl von 5 oder
weniger im
Fagerström-Test
oder
Ra