Nicopass 2,5 mg pastylki do ssania o smaku świeżej mięty 2,5 mg Pastylki

מדינה: פולין

שפה: פולנית

מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

מרכיב פעיל:

Nikotyna z kationitem

זמין מ:

Pierre Fabre Médicament

קוד ATC:

N07BA01

INN (שם בינלאומי):

Nicotinum

כמות:

2,5 mg

טופס פרצבטיות:

Pastylki

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 84 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990833733; Zawartość opakowania: 48 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990833689; Zawartość opakowania: 36 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990833672; Zawartość opakowania: 204 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990833757; Zawartość opakowania: 12 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990833658; Zawartość opakowania: 60 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990833696; Zawartość opakowania: 72 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990833702; Zawartość opakowania: 24 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990833665; Zawartość opakowania: 96 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990833740

מצב אישור:

2020-07-01

עלון מידע

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NICOPASS 2,5 MG PASTYLKI DO SSANIA O SMAKU
ś
WIE
ż
EJ MI
ę
TY
_Nicotinum _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
Lek ten nale
ż
y zawsze stosowa
ć
dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zalece
ń
lekarza lub farmaceuty.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
Je
ś
li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do farmaceuty.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie mo
ż
liwe objawy
niepo
żą
dane niewymienione w ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Je
ś
li po upływie 6 miesi
ę
cy wyst
ą
pi
ą
trudno
ś
ci lub gdy nie uda si
ę
zaprzesta
ć
palenia, nale
ż
y
skontaktowa
ć
si
ę
z lekarzem.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Nicopass 2,5 mg pastylki do ssania o smaku
ś
wie
ż
ej mi
ę
ty i w jakim celu si
ę
go
stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Nicopass 2,5 mg pastylki do ssania o smaku
ś
wie
ż
ej mi
ę
ty
3.
Jak stosowa
ć
lek Nicopass 2,5 mg pastylki do ssania o smaku
ś
wie
ż
ej mi
ę
ty
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Nicopass 2,5 mg pastylki do ssania o smaku
ś
wie
ż
ej mi
ę
ty
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NICOPASS 2,5 MG PASTYLKI DO SSANIA O SMAKU
ś
WIE
ż
EJ MI
ę
TY I W JAKIM CELU SI
ę
GO STOSUJE
Ten lek jest przeznaczony jako pomoc w rzuceniu palenia.
Lek Nicopass zawiera nikotyn
ę
, która jest powoli uwalniana, podczas ssania pastylek. Nikotyna
powoduje złagodzenie objawów odstawiennych, takich jak bezsenno
ść
, rozdra
ż
nienie, l
ę
k, pobudzenie
psychoruchowe oraz pomaga zmniejszy
ć
nasilenie głodu nikotynowego oraz pomaga opanowa
ć
ch
ęć
si
ę
gni
ę
cia po papierosa.
Aby zwi
ę
kszy
ć
szanse w rzuceniu palenia

מאפייני מוצר

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nicopass 2,5 mg pastylki do ssania o smaku świeżej mięty
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda pastylka zawiera 2,50 mg nikotyny, co odpowiada 13,88 mg
nikotyny z kationitem.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
aspartam (E 951) (1 mg), izomalt (E 953) (2,31 g), olej
sojowy (częściowo uwodorniony).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Pastylka
Beżowe, nieprzezroczyste, kwadratowe pastylki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Łagodzenie objawów odstawienia nikotyny w uzależnieniu od nikotyny,
pomocniczo w zerwaniu
z nałogiem palenia u osób dorosłych.
Udzielanie porad oraz wsparcie zwykle zwiększają szansę powodzenia
terapii.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Pastylki zawierające 2,5 mg nikotyny są przeznaczone dla osób
silnie lub bardzo silnie uzależnionych
od nikotyny, które palą więcej niż 20 papierosów na dobę (wynik
7 - 10 w teście Fagerströma).
DAWKOWANIE
Osoby dorosłe i w podeszłym wieku
Leczenie uzależnienia od nikotyny zwykle dzieli się na dwie fazy:
Faza I:
Początkowo należy ssać pastylkę powoli, za każdym razem, kiedy
występuje potrzeba zapalenia
papierosa.
Dobowa dawka pastylek 2,5 mg wynosi na ogół 8-12 i nie powinna być
większa niż 15 pastylek.
Ta faza trwa około 3 miesięcy.
Czas jej trwania może być różny u poszczególnych osób.
Faza II:
Gdy potrzeba palenia ulegnie zahamowaniu, należy stopniowo
zmniejszać dobową dawkę pastylek.
Leczenie należy zakończyć, kiedy dawka zostanie zmniejszona do 1-2
pastylek na dobę.
Na ogół nie zaleca się stosowania pastylek dłużej niż 6
miesięcy. Jeżeli w ciągu 9 miesięcy po
rozpoczęciu leczenia z użyciem pastylek próba zerwania z nałogiem
palenia nie powiedzie się, to
należy rozważyć inny sposób leczenia.
2
_Młodzież (od 12 do 17 lat włącznie)_
Produkt Nicopass nie powinien być stosowany przez młodzież w wieku
od 12 do 17 lat włącznie bez
z