Nicodose Fresh Mint 2,5 mg sugetabletter

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

Nicotineresinat

זמין מ:

Pierre Fabre Medicament

קוד ATC:

N07BA01

INN (שם בינלאומי):

Nicotineresinat

כמות:

2,5 mg

טופס פרצבטיות:

sugetabletter

מאפייני מוצר

11. januar 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NICODOSE FRESH MINT, SUGETABLETTER
0.
D.SP.NR.
22899
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nicodose Fresh Mint
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver sugetablet indeholder 2,50 mg nikotin svarende til 13,88 mg
nikotinresinat.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: aspartam (E
951) (1,00 mg),
isomalt (E 953) (2,31 g), sojaolie (delvist hydrogeneret).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Sugetabletter.
Sugetabletterne er beige, uigennemsigtige og firkantede.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til lindring af abstinenssymptomer ved nikotinafhængighed som en
hjælp i forbindelse
med rygeophør hos voksne.
Rådgivning og støtte forbedrer normalt succesraten.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Sugetabletterne indeholder 2,5 mg nikotin og passer til personer med
en stærk eller meget
stærk nikotinafhængighed, som ryger over 20 cigaretter om dagen
(7-10 point i
Fagerström-testen).
_45526_spc.doc_
_Side _
_1 af 9_
DOSERING
_Voksne og ældre_
Behandlingen af nikotinafhængighed består normalt af 2 faser.
Første fase:
I starten kan rygeren tage en sugetablet, hver gang der opstår trang
til at ryge.
Antallet af 2,5 mg sugetabletter er normalt 8 til 12 om dagen og bør
ikke overskride 15
sugetabletter om dagen.
Varigheden af denne fase er ca. 3 måneder, men dette kan variere fra
person til person.
Anden fase:
Når trangen til at ryge er væk, kan antallet af sugetabletter
gradvis reduceres.
Behandlingen bør afsluttes, når den daglige dosis er reduceret til 1
til 2 sugetabletter.
Generelt frarådes det at anvende sugetabletterne længere end 6
måneder. Hvis der ikke er
væsentlige resultater efter 9 måneders behandling med
sugetabletterne, bør en anden
behandlingsstrategi overvejes.
_Unge (12-17 år)_
Nicodose Fresh Mint bør ikke bruges af unge i alderen 12-17 år uden
lægens anbefaling.
Der er ingen erfaring med at behandle unge under 18 år med Nicodose
Fresh Mint.
Nicodose Fresh Mint er kontraindiceret til børn und