NIASPAN 500 MG UZATILMIS SALIMLI 28 TABLET

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

NIKOTINIK ASIT

זמין מ:

ABBOTT

קוד ATC:

C10AD02

INN (שם בינלאומי):

NICOTINIC ACID

סוג מרשם:

Normal

איזור תרפויטי:

genellikle asit

מצב אישור:

Pasif

תאריך אישור:

2013-08-27

עלון מידע

1 

KULLANMA TALİMATI 

NIASPAN
®
 500 MG UZATILMIş SALIMLI TABLET 

AğIZDAN ALINIR. 

•  _ETKIN MADDE:_ Her bir uzatılmış salımlı tablet 500 mg nikotinik asit içerir. 

• 
_YARDIMCI MADDELER:_ Hipromelloz, Povidon, Stearik asit.

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAşLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
•  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•  _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _
•  _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmistir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•  _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•  _Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  _İ_laç  hakkında  size  önerilen  dozun  dı_ş_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1.  NIASPAN_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  NIASPAN_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  NIASPAN_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  NIASPAN_
_®_
_’IN SAKLANMASI _

BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. 
NIASPAN
® 
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

•  Her bir NIASPAN
®
 500 mg Uzatılmış Salımlı Tablet, 500 mg nikotinik asit içerir. 28 
ve 98 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.  
•  NIASPAN
®
,  beyaz-beyaza  yakın  renkli  kapsül  şekilli  tablettir.  Her  bir  tabletin  bir 
yüzünde tablet kuvveti basılıdır. 
•  NIASPAN
®
, nikotinik asit içerir. NIASPAN
®
 tabletleri nikotinik asidi yavaşça serbest 
bırakır. 
2 
�

מאפייני מוצר

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.
  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

NIASPAN
®
 500 mg uzatılmış salımlı tablet 

2.
  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE:  

Nikotinik asit   
500 mg 

YARDIMCI MADDELER: 

Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız. 

3.
  FARMASÖTİK FORM 

Uzatılmış Salımlı Tablet 
Beyaz- beyaza yakın renkli kapsül şekilli tablet. Herbir tabletin bir yüzünde tablet kuvveti basılı. 

4.
  KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1
 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

Özellikle  yüksek  LDL  kolesterol,  trigliserid  düzeyleri  ve  düşük  HDL  kolesterol  düzeyleri  ile 
karakterize  olan  kombine  dislipidemi  hastalarında  ve  primer  kolesterolemili  hastalardaki 
dislipidemi  tedavisinde  endikedir.  NIASPAN
®
,  HMG-CoA  redüktaz  inhibitörlerinin  (statinler) 
kolesterol  düşürücü  etkisinin  yetersiz  olduğu  hastalarda  HMG-CoA  redüktaz  inhibitörleri  ile 
kombinasyon halinde kullanılmalıdır.      

NIASPAN
®
 primer dislipidemi hastalarında(heterozigoz kalıtsal ve kalıtsal olmayan) ve kombine 
dislipidemi  hastalarında  yüksek  toplam  kolestrol,  LDL  kolesterol,  trigliserid  düzeyleri  ve 
apolipoprotein B(Apo B) seviyelerini düşürmek ve HDL kolestrolü yükseltmek için endikedir. 
Miyokard infarktüsü ve hiperlipidemi geçmişi olan hastalarda tekrarlayan fatal olmayan miyokard 
infarktüsü riskini azaltmak için nikotinik asit endikedir.  
Niaspan,  primer  hiperlipidemiye  sahip  erişkin  hastalarda  yükselen  toplam  kolestrol  ve  LDL 
kolestrol seviyelerini düşürmek için safra asidi bağlayıcı bir reçineyle kombine olarak endikedir. 
Nikotinik asit, koroner arter hastalığı (CAD) ve hiperlipidemi geçmişi olan hastalarda safra a