Nexium Magasýruþolin tafla 40 mg

מדינה: איסלנד

שפה: איסלנדית

מקור: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

Esomeprazolum magnesíum

זמין מ:

Grünenthal GmbH*

קוד ATC:

A02BC05

INN (שם בינלאומי):

Esomeprazolum

כמות:

40 mg

טופס פרצבטיות:

Magasýruþolin tafla

סוג מרשם:

(R) Lyfseðilsskylt

leaflet_short:

002033 Þynnupakkning V0005; 086324 Glas Pólýetýlen glös með öryggisskrúfloki úr pólýprópýleni sem í er með þurrkhylki. V0012; 001549 Glas Pólýetýlen glös með öryggisskrúfloki úr pólýprópýleni sem í er með þurrkhylki. V0012

מצב אישור:

Markaðsleyfi útgefið

תאריך אישור:

2000-08-16

עלון מידע

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
NEXIUM 20 MG MAGASÝRUÞOLNAR TÖFLUR
NEXIUM 40 MG MAGASÝRUÞOLNAR TÖFLUR
esomeprazol
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið þeim
skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem
ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Nexium og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Nexium
3.
Hvernig nota á Nexium
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Nexium
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM NEXIUM OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Nexium inniheldur virka efnið esomeprazol. Nexium tilheyrir flokki
lyfja sem nefnist
„prótónpumpuhemlar“. Lyfið dregur úr sýrumyndun í maga.
Nexium er notað til meðferðar á eftirfarandi:
Fullorðnir
•
Bakflæðissjúkdómi í vélinda (GERD). Þá fer sýra úr maganum
upp í vélindað (rörið sem tengir
kokið við magann) og veldur verkjum, bólgum og brjóstsviða.
•
Sárum í maga eða efri hluta meltingarvegar (þörmum) vegna
sýkingar af völdum bakteríunnar
_Helicobacter pylori_
. Ef þessi sýking er til staðar gæti læknirinn einnig ávísað
sýklalyfjum til að
meðhöndla hana og græða sárin.
•
Magasárum af völdum bólgueyðandi gigtarlyfja (bólgueyðandi
gigtarlyf sem ekki eru sterar
(NSAID)). Nexium má einnig nota til að koma í veg fyrir myndun
magasára við notkun
bólgueyðandi gigtarlyfja sem ekki eru sterar (NSAID).
•
Of mikilli sýrumyndun í maga af völdum vaxtar í brisi
(Zollinger-Ellison heilkenni).
•

מאפייני מוצר

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Nexium 20 mg magasýruþolnar töflur.
Nexium 40 mg magasýruþolnar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
20 mg: Hver magasýruþolin tafla inniheldur 22,3 mg af esomeprazol
magnesíumþríhýdrati sem
jafngildir 20 mg af esomeprozoli.
40 mg: Hver magasýruþolin tafla inniheldur 44,5 mg esomeprazol
magnesíumþríhýdrat sem jafngildir
40 mg af esomeprazoli.
Hjálparefni með þekkta verkun:
20 mg: Hver magasýruþolin tafla inniheldur 28 mg af súkrósa.
40 mg: Hver magasýruþolin tafla inniheldur 30 mg af súkrósa.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Magasýruþolin tafla
20 mg: Ljósbleik, ílöng, kúpt, filmuhúðuð tafla, sem í er
greypt 20 mg á aðra hliðina og A/EH á hina
hliðina.
40 mg: Bleik, ílöng, kúpt filmuhúðuð tafla, sem í er greypt 40
mg á aðra hliðina og A/EI á hina
hliðina.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Nexium töflur eru ætlaðar til notkunar hjá fullorðnum við:
Bakflæðissjúkdómi í vélinda (gastroesophageal reflux disease
[GERD])
-
Meðferð á sármyndandi bólgu vegna bakflæðis í vélinda.
-
Langvarandi meðferð til að koma í veg fyrir að bólga í vélinda
taki sig upp að nýju.
-
Meðferð á einkennum bakflæðissjúkdóms í vélinda (GERD).
Í samsetningu með viðeigandi sýklalyfjum til upprætingar á
Helicobacter pylori og
-
Til að græða
_Helicobacter pylori _
tengt skeifugarnarsár.
-
Til að koma í veg fyrir endurtekin magasár hjá sjúklingum með
_Helicobacter pylori_
tengd sár.
Sjúklingar sem þurfa samfellda meðferð með bólgueyðandi
gigtarlyfjum (NSAID)
-
Til að græða magasár tengd meðferð með bólgueyðandi
gigtarlyfjum (NSAID).
-
Til að koma í veg fyrir maga- og skeifugarnarsár tengd meðferð
með bólgueyðandi gigtarlyfjum
(NSAID) hjá sjúklingum í áhættuhópi.
Framhaldsmeðferð eftir innrennsli í æð sem er ætlað að koma í
veg fyrir endurteknar blæðingar úr
magasárum.
2
Meðferð við Zollinger Ellison heilkenni
Nexium t�