Nevirapina Aurovitas 200 mg Comprimido

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Nevirapina

זמין מ:

Generis Farmacêutica, S.A.

קוד ATC:

J05AG01

INN (שם בינלאומי):

Nevirapine

כמות:

200 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimido

הרכב:

Nevirapina 200 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Via oral

יחידות באריזה:

Blister 14 unidade(s)

סיווג:

1.3.1.2 - Análogos não nucleosídeos inibidores da transcriptase inversa (reversa)

סוג מרשם:

MSRM restrita - Alínea a)

קבוצה תרפויטית:

Genérico

איזור תרפויטי:

nevirapine

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5673306 CNPEM: 50161601 CHNM: 10029331 Não Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2016-02-03

עלון מידע

APROVADO EM
28-10-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Nevirapina Aurovitas 200 mg comprimidos
nevirapina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Nevirapina Aurovitas e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Nevirapina Aurovitas
3. Como tomar Nevirapina Aurovitas
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Nevirapina Aurovitas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Nevirapina Aurovitas e para que é utilizado
Nevirapina
Aurovitas
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
denominados
antirretrovirais, utilizados no tratamento da infeção pelo Vírus da
Imunodeficiência
Humana (VIH-1).
A substância ativa do seu medicamento é denominada nevirapina. A
nevirapina
reduz a quantidade de vírus no sangue, melhorando a sua condição
médica. A
nevirapina pertence a uma classe de medicamentos anti-VIH denominados
análogos
não nucleósidos inibidores da transcriptase reversa (ITRNN). A
transcriptase reversa
é uma enzima de que o VIH necessita para se multiplicar. A nevirapina
impede a
atuação da transcriptase reversa. Ao bloquear a transcriptase
reversa, a Nevirapina
Aurovitas ajuda a controlar a infeção por VIH-1.
Nevirapina Aurovitas é indicado para o tratamento de adultos,
adolescentes e
crianças de qualquer idade infetados com VIH-1. Deve tomar Nevirapina
Aurovitas
juntamente com outros medicamentos antirretrovirais. O seu médico
recomen

מאפייני מוצר

APROVADO EM
28-10-2022
INFARMED

RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Nevirapina Aurovitas 200 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 200 mg de nevirapina (na forma anidra).
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 340 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Branco a esbranquiçado, de forma oval, biconvexo, gravado com 'J' e
'80' de cada
lado da linha de quebra de um lado e com quebra de linha do outro
lado.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição, e não
para dividir em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Nevirapina
Aurovitas
é
indicada
em
combinação
com
outros
medicamentos
antirretrovirais para o tratamento de adultos, adolescentes e
crianças de qualquer
idade, infetados com o VIH-1 (ver secção 4.2).
A
maioria
da
experiência
com
nevirapina
é
em
combinação
com
inibidores
nucleósidos da transcriptase reversa. A opção por uma terapia
subsequente, após
utilização de nevirapina, deve ser baseada na experiência clínica
e nos testes de
resistência (ver secção 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Nevirapina Aurovitas deve ser administrada por médicos que tenham
experiência no
tratamento de infeções por VIH.
Posologia
Doentes com 16 ou mais anos de idade
A dose recomendada de Nevirapina Aurovitas é de um comprimido de 200
mg por
dia durante os primeiros 14 dias (este período de indução deve ser
utilizado, dado
ter-se observado que diminuía a frequência de erupção cutânea),
seguido de um
APROVADO EM
28-10-2022
INFARMED

comprimido de 200 mg duas vezes por dia, associado com, pelo menos,
dois outros
agentes antirretrovirais.
Se o doente se esqueceu de tomar uma dose e ainda não tiverem passado
mais do
que 8 horas após a hora normal de toma, deve tomar a dose esquecida
logo que
possível. Caso já tenham passado mais do que 8 horas, então o