Nevanac Augentropfensuspension

מדינה: שווייץ

שפה: גרמנית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

nepafenacum

זמין מ:

Novartis Pharma Schweiz AG

קוד ATC:

S01BC10

INN (שם בינלאומי):

nepafenacum

טופס פרצבטיות:

Augentropfensuspension

הרכב:

nepafenacum 1 mg, conserv.: benzalkonii chloridum, aqua q.s. um die suspension für 1 ml.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Nicht-steroidaler Entzündungshemmer zur Applikation am Auge

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

2008-09-24

עלון מידע

PATIENTENINFORMATION
Nevanac® 1 mg/ml Augentropfensuspension
Novartis Pharma Schweiz AG
Was ist Nevanac 1 mg/ml Augentropfensuspension und wann wird es
angewendet?
Nevanac 1 mg/ml Augentropfensuspension ist bestimmt zur:
·Vorbeugung und Behandlung von Schmerzen und Entzündungen nach
Katarakt- (grauer Star)
Operationen
·Verminderung des Risikos von Makulaödemen (Schwellung im hinteren
Augenbereich) nach
Katarakteingriffen bei Diabetikern
Sie erhalten Nevanac 1 mg/ml Augentropfensuspension auf Verschreibung
des Arztes bzw. der
Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Hinweis für Kontaktlinsenträger
Das Tragen von Kontaktlinsen nach einer Katarakt-OP wird nicht
empfohlen. Ihr Arzt wird Sie
informieren, wenn Sie die Kontaktlinsen wieder tragen dürfen.
Wann darf Nevanac 1 mg/ml Augentropfensuspension nicht angewendet
werden?
Bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit (Allergie) auf
einen Inhaltsstoff von Nevanac
1 mg/ml Augentropfensuspension.
Bevor Sie Nevanac 1 mg/ml Augentropfensuspension anwenden, sollten Sie
Ihren Arzt bzw. Ihre
Ärztin informieren, wenn bei Ihnen bereits früher allergische
Reaktionen, Nesselfieber, Juckreiz,
Asthmaanfälle oder Schnupfen nach der Anwendung entzündungshemmender
Medikamente (z.B.
mit Aspirin, Ibuprofen, Ketoprofen, Proxicam, Diclofenac) aufgetreten
sind.
Wann ist bei der Anwendung von Nevanac 1 mg/ml Augentropfensuspension
Vorsicht geboten?
Nach Anwendung von Augentropfen kann es zu vorübergehendem
Schleiersehen kommen. Bis Sie
wieder klar sehen, sollten Sie keine Fahrzeuge lenken oder Maschinen
bedienen.
Vermeiden Sie direktes Sonnenlicht während der Behandlung mit Nevanac
1 mg/ml
Augentropfensuspension.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder
Apothekerin, wenn Sie
·zu Blutergüssen neigen oder schnell bluten oder Arzneimittel
einnehmen, die die Blutungszeit
verlängern können,
·an anderen Augenkrankheiten leiden, die sich verschlimmern können
(z.B. an einer Augeninfektion,
trockenen Augen, Augenschwellung oder Entzündung der Aug

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
Nevanac® 1 mg/ml Augentropfensuspension
Novartis Pharma Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Nepafenacum.
Hilfsstoffe: Conserv.: Benzalkonii chloridum, Excipiens ad
suspensionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 ml Augentropfensuspension enthält:
1 mg Nepafenac (Amfenacamid).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Prophylaxe und Therapie von postoperativen Schmerzen und Entzündungen
im Zusammenhang mit
einer Katarakt-Operation.
Verminderung des Risikos postoperativer Makulaödeme in Zusammenhang
mit Kataraktoperationen
bei Diabetikern.
Dosierung/Anwendung
Anwendung bei Erwachsenen einschliesslich älteren Patienten:
Zur Prophylaxe und Therapie von postoperativen Schmerzen und
Entzündungen im Zusammenhang
mit einer Katarakt-Operation
Einen Tag vor der Kataraktoperation 3mal täglich 1 Tropfen Nevanac 1
mg/ml
Augentropfensuspension in das (die) betroffene(n) Auge(n).
Mit der gleichen Dosis am Tag der Operation und bis zu 2 Wochen
postoperativ fortfahren. Einen
zusätzlichen Tropfen 30-120 Minuten vor der Operation applizieren.
Die Behandlung kann bei
Bedarf postoperativ verlängert werden auf 3 Wochen.
Zur Verminderung des Risikos postoperativer Makulaödeme in
Zusammenhang mit
Kataraktoperationen bei Diabetikern
Einen Tag vor der Kataraktoperation 3mal täglich 1 Tropfen Nevanac 1
mg/ml
Augentropfensuspension in das (die) betroffene(n) Auge(n).
Mit der gleichen Dosis am Tag der Operation und bis zu 8 Wochen
postoperativ fortfahren, je nach
Anweisung des Arztes. Einen zusätzlichen Tropfen 30-120 Minuten vor
der Operation applizieren.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Nevanac 1 mg/ml
Augentropfensuspension ist an Kindern und
Jugendlichen nicht untersucht worden. Die Anwendung wird bei diesen
Patienten nicht empfohlen,
bis entsprechende Daten vorliegen.
Anwendung bei eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion
Nevanac 1 mg/ml Augentropfensuspension ist an Patienten mit
eingeschränkter Leber- und
Nierenfunktion nicht untersucht worden. Nach d