Nesivine 0,05 % Sine Conservans neusspray opl. spuitbus

מדינה: בלגיה

שפה: הולנדית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Oxymetazolinehydrochloride 0,5 mg/ml

זמין מ:

P&G Health Belgium S.P.R.L.-B.V.B.A.

קוד ATC:

R01AA05

INN (שם בינלאומי):

Oxymetazoline Hydrochloride

טופס פרצבטיות:

Neusspray, oplossing

הרכב:

Oxymetazolinehydrochloride 0.5 mg/ml

מסלול נתינה (של תרופות):

Nasaal gebruik

איזור תרפויטי:

Oxymetazoline

leaflet_short:

CTI-code: 272815-02 - De grootte van de verpakking: 15 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2252096 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 272815-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3434768 - Levering wijze: Vrije aflevering

מצב אישור:

Gecommercialiseerd: Ja

תאריך אישור:

2005-05-30

עלון מידע

1 / 5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NESIVINE 0,05% SINE CONSERVANS, NEUSSPRAY, OPLOSSING
oxymetazoline hydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Nesivine 0,05% sine conservans en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NESIVINE 0,05% SINE CONSERVANS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Oxymetazoline ontzwelt de slijmvliezen.
Nesivine 0,05% sine conservans wordt gebruikt bij de behandeling van
de symptomen van een
verstopte neus, bijvoorbeeld bij neusverkoudheid of bij ontsteking van
de sinussen. De werking houdt
tot 12 uur aan.
Glycerol heeft een hydraterende werking.
Nesivine 0,05% sine conservans slechts gebruiken bij volwassenen en
kinderen vanaf 7 jaar.
Er wordt aanbevolen om eerst de neus te spoelen met een zoutoplossing.
Wanneer de neusverstopping
aanhoudt kan Nesivine 0,05% sine conservans gebruikt worden.
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u

מאפייני מוצר

1
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nesivine 0,01% baby sine conservans, neusdruppels, oplossing
Nesivine 0,025% pediatrie sine conservans, neusspray, oplossing
Nesivine 0,05% sine conservans, neusspray, oplossing
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
NESIVINE 0,01% BABY SINE CONSERVANS:
1 ml 0,01% oplossing bevat 0,1 mg oxymetazoline HCl.
NESIVINE 0,025% PEDIATRIE SINE CONSERVANS:
1 ml 0,025% oplossing bevat 0,25 mg oxymetazoline HCl.
NESIVINE 0,05% SINE CONSERVANS:
1 ml 0,05% oplossing bevat 0,5 mg oxymetazoline HCl.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Neusdruppels, oplossing
Neusspray, oplossing
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Nesivine is aangewezen voor de symptomatische behandeling van nasale
congestie, bv. bij rhinitis acuta,
eustachitis of otitis media, en als adjuverende behandeling bij
sinusitis.
In eerste instantie wordt aanbevolen om de neus te spoelen met een
zoutoplossing. Volgend op de
neusspoeling kan bij aanhoudende congestie Nesivine worden gebruikt.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
NESIVINE SINE CONSERVANS bevat geen conserveermiddel.
Dosering:
Nesivine mag gedurende maximaal 5 opeenvolgende dagen worden gebruikt.
Tussen elk gebruik van Nesivine
moet telkens 5 tot 6 uur verstrijken.
_Pediatrische patiënten_
NESIVINE 0,01% BABY SINE CONSERVANS VOOR BABY'S VAN 0 TOT 2 JAAR
1ste tot en met 4de levensweek
2
2 tot 3 maal per dag 1 druppel van de oplossing in ieder neusgat
indruppelen. De maximale toediening is 1
druppel per keer en 3 druppels per dag in ieder neusgat.
Vanaf de 5e tot de 52e levensweek
2 tot 3 maal per dag 1 tot 2 druppels van de oplossing in ieder
neusgat indruppelen. De maximale toediening is 2
druppels 3 maal per dag in ieder neusgat.
Kinderen vanaf 1 tot 2 jaar
2 tot 3 maal per dag 1 tot 2 druppels van de oplossing in ieder
neusgat indruppelen. De maximale toediening is 8
druppels per dag in elk neusgat.
De volgende methode bleek eveneens efficiënt te zijn: naar