Nervpin Creme

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Levomenthol; Fichtennadelöl

זמין מ:

BEMA Pharma GmbH (8158114)

INN (שם בינלאומי):

Levomenthol, Pine Oil

טופס פרצבטיות:

Creme

הרכב:

Teil 1 - Creme; Levomenthol (00193) 2 Gramm; Fichtennadelöl (01423) 10 Gramm

מסלול נתינה (של תרופות):

Anwendung auf der Haut

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2005-06-15

עלון מידע

Schöning GmbH u. Co. KG
Nervpin® Creme
ENR 0101988
Textentwurf / Gebrauchsinformation
Zul.-Nr. 6101988.00.00
\pal-nervpin-0905
Stand 09/2005
_WORTLAUT DER GEBRAUCHSINFORMATION MIT ÄNDERUNGEN DURCH AUFLAGEN _
_GEMÄSS ZULASSUNGSBESCHEID VOM 03.06.2005_
_Legende zu den Änderungen und Korrekturen_
_M1 _
_Zitat der Auflage_
Xxx wörtlich übernommener Auflagentext
Xxx Abweichung von der Vorgabe mit Begründung
Xxx ergänzte oder korrigierte präparatspezifische Angaben
Xxx gestrichen
PB
Wortlaut der Packungsbeilage
GEBRAUCHSINFORMATION
Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie
enthält wichtige Informationen
für Sie.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss das Arzneimittel jedoch
vorschriftsmäßig angewendet werden.
-
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie einen Arzt
aufsuchen.
NERVPIN
â CREME
N SALBE
ZUSAMMENSETZUNG:
100 g Creme enthalten als:
_arzneilich wirksame_ _Bestandteile_:
Fichtennadelöl 10,0 g; Levomenthol 2,0 g;
_sonstige Bestandteile:_
Emulgierender Cetylstearylalkohol (Typ A) (Ph.Eur.), Octyldodecanol
(Ph.Eur.), Decyloleat,
Propylenglycol, Macrogol-20-glycerolmonostearat,
Süßorangenschalenöl, Citronenöl, Lavendelöl,
Gereinigtes Wasser
Emulgierender Cetylstearylalkohol, Decyloleat, Octyldodecanol,
Gereinigtes Wasser, Propylenglycol,
Seite 1
Schöning GmbH u. Co. KG
Nervpin® Creme
ENR 0101988
Textentwurf / Gebrauchsinformation
Zul.-Nr. 6101988.00.00
\pal-nervpin-0905
Stand 09/2005
Macrogol-20-glycerolmonostearat, Citronenöl, Lavendelöl,
Orangenschalenöl (O/W-Emulsion)
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
100 g
Creme zur Anwendung auf der Haut
_Durchblutungsfördernde Einreibung_
NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS:
Schöning Pharmazeutische Präparat

מאפייני מוצר

_Schöning_
NERVPIN® CREME
\\spcde-nervpin-0905
Auflagenantwort Fachinformation
Zul.-Nr. . 6101988.00.00
ENR: 0101988
CREME
Stand 09/2005 Seite 1 von 10
_WORTLAUT DER FACHINFORMATION IM SPC-FORMAT MIT ÄNDERUNGEN DURCH
AUFLAGEN GEMÄSS ZULASSUNGSBESCHEID VOM 03.06.2005_
_Legende zu den Änderungen und Korrekturen_
_M1 _
_Zitat der Auflage_
Xxx wörtlich übernommener Auflagentext
Xxx Abweichung von der Vorgabe mit Begründung
Xxx ergänzte oder korrigierte präparatspezifische Angaben
Xxx gestrichen
Fachinformation
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels / SPC)
_Kommentar, Begründung_
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NERVPIN® CREME N - SALBE
Wirkstoff:
_((entfällt bei Kombination))_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich wirksamer Bestandteil
100 g Creme enthalten:
Fichtennadelöl 10,0 g; Levomenthol 2,0 g;
Hilfsstoffe siehe unter 6.1.
_Schöning_
NERVPIN® CREME
\\spcde-nervpin-0905
Auflagenantwort Fachinformation
Zul.-Nr. . 6101988.00.00
ENR: 0101988
CREME
Stand 09/2005 Seite 2 von 10
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme zur Anwendung auf der Haut
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
M.1
Zur äußerlichen Anwendung
_[gestrichen, da in der Angabe der _
_Darreichungsform „Zur Anwendung _
_auf der Haut“ enthalten]_
Unterstützend zur kurzzeitigen Förderung der oberflächlichen
Hautdurchblutung.
Hinweis:
Bei Beschwerden, die länger als 3 Tage anhalten, sollte zur
Abklärung der Beschwerden ein Arzt
aufgesucht werden.
Bei akuten Zuständen, die z.B. mit Rötung, Schwellung einhergehen,
bei andauernden Beschwerden
oder bei heftigen Schmerzen, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
M.1
Nervpin® Creme wird 3-5 mal täglich angewendet. Je nach Größe der
zu behandelnden schmerzhaften
Stelle ist ein 1 bis 2 cm langer Salbenstrang erforderlich. Die
maximale Tagesgesamtdosis beträgt... g
Creme, entsprechend ... mg ....
_Übernahme der Dosierung aus der _
_Anwendungsbeobachtung. Für die _
_topische Anwendung der Zubereitung_
_aus Levomenthol und Fic