Neotigason

מדינה: ליטא

שפה: ליטאית

מקור: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

מרכיב פעיל:

Acitretinas

זמין מ:

Lex ano, UAB

קוד ATC:

D05BB02

INN (שם בינלאומי):

Acitretinas

כמות:

10 mg

טופס פרצבטיות:

kietosios kapsulės

מסלול נתינה (של תרופות):

vartoti per burną

סוג מרשם:

Receptinis

איזור תרפויטי:

Acitretin

מצב אישור:

Registruotas

תאריך אישור:

2019-11-11

מאפייני מוצר

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
PAPILDOMA ETIKETĖ ANT DĖŽUTĖS
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Neotigason 10 mg kietosios kapsulės
Acitretinas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Vienoje kapsulėje yra 10 mg acitretino.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra gliukozės. Daugiau informacijos pateikta pakuotės
lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
50 kietųjų kapsulių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
ĮSPĖJIMAS
GALI SUKELTI SUNKIUS APSIGIMIMUS
Moteris privalo naudotis veiksminga kontracepcija. Vartojant ar 3
metus po gydymo nepastoti.
Nevartokite, jeigu esate nėščia arba manote, kad galbūt esate
nėščia.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/ EXP: MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje.
2
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano “.
12.
REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr.: LT/L/19/1105/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija / Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Neotigason 10 mg
1.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
2.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
Gamintojas:_ _Cenexi_, _52 Rue Marcel et Jacques Gaucher _, _94120
Fontenay-Sous-Bois, Prancūzija
arba Cenexi, 17, rue de Pontoise, 95520 Osny, Prancūzija arba Patheon
Austria GmbH & CoKG
Sankt-Peter-Straße 25, AT-4020 Linz, Austrija arba DPx Fine Chemicals
Au